CliniGA CRO

CliniGA CRO Blog

Canlı Gösterge Tablosu: Toplantıda Görülen Sayıyı Sonradan Yeniden Kurmak

Canlı gösterge tablosunda karara dayanak olan sayıyı veri kesimi ve rapor sürümüyle birlikte geri getirilebilir tutun.

Temsili araştırma fotoğrafı: Canlı Gösterge Tablosu: Toplantıda Görülen Sayıyı Sonradan Yeniden Kurmak
Fotoğraf: Georgia National Guard from United States · Lisans: CC BY 2.0 · Kırpılmış ve yeniden boyutlandırılmıştır.
Yayın
Güncelleme

Canlı raporlar yeni veri geldikçe değişir. Bir toplantı kararının gerekçesinde geçen sayı daha sonra aynı bağlantıda bulunamayabilir; bu durum kararın hatalı olduğunu değil, dayanak sürümünün korunmadığını gösterebilir.

Verinin anlamını koruyun

Karar için hangi veri kesimi, filtre ve hesaplama sürümünün kullanıldığını tanımlayın. Gösterge bağlantısı tek başına toplantıda görülen durumu temsil etmez. Gerekli kanıtın ekran kopyası mı, kontrollü veri görüntüsü mü veya yeniden üretilebilir rapor tanımı mı olacağı kullanım amacına göre seçilir. Katılımcı düzeyi ayrıntı gereksiz yere toplantı dosyasına taşınmamalıdır.

Uygulama örneği

Örneğin merkezler arası sorgu yaşlanması raporu toplantıdan sonra güncellenir. Ekip geçen hafta neden bir merkeze öncelik verdiğini açıklayamaz. Örnekte veri kesimi ve filtreler karar notuna bağlanır; açık sorgu tanımı ayrıca belirtilir. Böylece daha sonraki iyileşme önceki kararın dayanağını silmez, raporun değiştiği anlaşılır.

İnceleme kontrolleri

  • Toplantı sayısını veri kesimi, filtre ve hesaplama sürümüyle bağlayın.
  • Eksik veya gecikmiş verinin göstergeye etkisini açıklayın.
  • Karar dayanağını gereksiz kişisel ayrıntı olmadan geri getirmeyi deneyin.

Kabul ve sınırlar

Kabul, belirli kararın o tarihteki bilgiye nasıl dayandığını yeniden gösterebilmektir. Her ekran yenilemesinin arşivlenmesi gerekmez; kritik kararlar için orantılı kanıt tutulur. Sonradan düzeltilen veri varsa eski kararın yeniden değerlendirme ihtiyacı ayrıca ele alınır. Güncel raporla eski görüntü arasındaki fark açıklanabilir olmalı, gizlenmemelidir.

Sık sorulan sorular

Rapor bağlantısı yeterli mi?
Dinamik bağlantı güncel durumu gösteriyorsa geçmiş kararın dayanağını tek başına korumaz.
Her rapor için ekran görüntüsü mü alınmalı?
Hayır. Yeniden üretilebilir veri kesimi veya kontrollü rapor çıktısı daha uygun kanıt olabilir.

Kaynaklar

  1. FDA — Klinik araştırmalarda elektronik sistemler, kayıtlar ve imzalar
  2. MHRA — GxP veri bütünlüğü rehberi