CliniGA CRO

Блог CliniGA CRO

Снимки динамических панелей: восстановление информации, виденной на совещании

Сохраняйте срезы данных, фильтры и версии расчетов, объясняющие решения, принятые по динамическим панелям.

Иллюстративная фотография категории: Снимки динамических панелей: восстановление информации, виденной на совещании
Фото: Georgia National Guard from United States · Лицензия: CC BY 2.0 · Изображение обрезано и уменьшено.
Опубликовано
Обновлено

Динамические отчеты меняются по мере поступления новых данных. Число, упомянутое в решении совещания, позднее может исчезнуть по той же ссылке. Это может отражать отсутствие свидетельств о версии, а не ошибку первоначального решения или неточность текущего отчета.

Сохранение смысла данных

Определите срез данных, фильтры и версию расчета, использованные для решения. Одна ссылка на панель может не представлять состояние, виденное на совещании. Выберите контролируемый снимок набора данных, воспроизводимое определение отчета или снимок экрана согласно цели. Не копируйте ненужные сведения уровня участников в записи совещаний только ради сохранения обобщенного показателя.

Практический пример

Например, межцентровая панель давности запросов обновляется после совещания. Группа не может объяснить, почему одному центру отдали приоритет на прошлой неделе. Она связывает запись о решении с соответствующим срезом и фильтрами, указывая, что считалось открытым запросом. Последующее улучшение тогда не стирает свидетельств прежней расстановки приоритетов.

Контрольные проверки

  • Связывайте цифры совещания со срезом данных, фильтрами и версией расчета.
  • Объясняйте влияние отсутствующих или задержанных данных на показатель.
  • Проверяйте извлечение свидетельств решения без ненужных персональных подробностей.

Критерии приемки и ограничения

Приемка означает, что решение можно восстановить относительно информации, доступной в тот момент. Архивировать каждое обновление экрана не требуется; сохраняйте соразмерные свидетельства важных решений. Если позднее данные исправлены, оцените необходимость пересмотра прежнего решения. Различия исторического снимка и текущей панели должны быть объяснимыми, а не скрытыми.

Частые вопросы

Достаточно ли ссылки на отчет?
Динамическая ссылка, показывающая только последнее состояние, сама по себе не сохраняет основу исторического решения.
Нужен ли снимок экрана для каждого отчета?
Нет. Воспроизводимый срез данных или контролируемый выходной отчет может дать более подходящие свидетельства.

Источники

  1. FDA — Электронные системы, записи и подписи в клинических исследованиях
  2. MHRA — Руководство по целостности данных GxP