CliniGA CRO

CliniGA CRO Blog

API Kesintisi Sonrası: Bağlantı Geri Geldiğinde Eksik Veriyi Bulmak

API bağlantısı geri geldiğinde aktarılmayan klinik kayıtları bulun ve kesinti dönemini kaynakla uzlaştırın.

Temsili araştırma fotoğrafı: API Kesintisi Sonrası: Bağlantı Geri Geldiğinde Eksik Veriyi Bulmak
Fotoğraf: Happi Raphael · Lisans: CC BY-SA 4.0 · Kırpılmış ve yeniden boyutlandırılmıştır.
Yayın
Güncelleme

Bir arayüzün yeniden çalışması, kesinti sırasında oluşan bütün kayıtların aktarıldığını göstermez. Klinik ekip bağlantının açık olduğunu görürken, belirli saatler veya katılımcılar için veri boşluğu devam edebilir.

Verinin anlamını koruyun

Kesinti kurtarma planı bağlantı sağlığını ve veri tamlığını ayrı izlemelidir. Başarısız istek, kuyruğa alınan kayıt, kabul edilen kayıt ve işlenemeyen kayıt sayıları arasında açıklanabilir ilişki kurun. Kaynak sistemde sonradan değişen kayıtların tekrar aktarımda nasıl ele alınacağını belirleyin. Kurtarma başlangıç noktası yalnız son başarılı bağlantı saati olmamalıdır.

Uygulama örneği

Örneğin bir ePRO arayüzü gece boyunca çalışmaz. Sabah izleme ekranı yeşile döner fakat gece tamamlanan anketlerin bir kısmı kuyruktan çıkarılamamıştır. Örnekte kaynak anket listesi, teslimat kuyruğu ve EDC kabul kayıtları katılımcı ve anket kimliğiyle uzlaştırılır; açık kalan farklara sorumlu atanır.

İnceleme kontrolleri

  • Kesinti aralığına giren kaynak kayıtların kapsamını bağımsız çıkarın.
  • Tekrar aktarılan kayıtların çift sonuç üretmediğini kontrol edin.
  • Kurtarma sırasında başarısız kalan kayıtları görünür istisna listesinde tutun.

Kabul ve sınırlar

Kabul için kaynak kapsamındaki her kayıt; kabul edilmiş, gerekçeyle dışlanmış veya açık sorun olarak açıklanmalıdır. Bu örnek her arayüz için aynı teknik kuyruğu şart koşmaz. Araştırmanın kritik verilerine göre orantılı kanıt seçilir. Klinik zaman pencerelerinin etkilenmesi ayrıca ilgili çalışma ekibince değerlendirilir; teknik kurtarma bu değerlendirmeyi yerine geçmez.

Sık sorulan sorular

Bağlantı testi neden yeterli değil?
Bağlantı yalnız güncel erişimi gösterir; geçmiş kesintide kaybolan veya bekleyen teslimatları tek başına göstermez.
Eksik kayıt sonradan gelirse ne yapılır?
Özgün toplama zamanı korunur ve gecikmenin ilgili veri incelemesine etkisi açıklanır.

Kaynaklar

  1. FDA — Klinik araştırmalarda elektronik sistemler, kayıtlar ve imzalar
  2. MHRA — GxP veri bütünlüğü rehberi