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Una interfaz restablecida no demuestra que hayan llegado todos los registros creados durante una interrupción. La conexión puede parecer correcta mientras siguen faltando horas concretas, cuestionarios o registros de participantes en el sistema receptor.
Conservar el significado de los datos
Haga un seguimiento separado de la conectividad y de la integridad de los datos en el plan de recuperación. Establezca una relación explicable entre solicitudes fallidas, registros en cola, registros aceptados y excepciones de procesamiento. Defina cómo se gestionan durante la repetición del envío los registros modificados en origen durante una interrupción. El punto de inicio de la recuperación no debe depender únicamente de la marca de tiempo de la última conexión correcta.
Ejemplo práctico
Por ejemplo, una interfaz ePRO falla durante la noche. Por la mañana, su panel vuelve a mostrar el estado verde, pero algunos cuestionarios completados siguen atrapados en una cola. El equipo concilia la lista de cuestionarios de origen, la cola de entrega y el registro de aceptación del EDC mediante los identificadores de participante y cuestionario. Cada diferencia sin resolver recibe un responsable y una próxima acción documentada.
Comprobaciones de revisión
- Determine de forma independiente el conjunto de registros de origen afectados por la interrupción.
- Confirme que las entregas repetidas durante la recuperación no generen observaciones duplicadas.
- Mantenga visibles los registros cuya recuperación haya fallado en una lista de excepciones.
Aceptación y límites
La aceptación significa que cada registro del conjunto afectado se acepta, se excluye con un motivo o se identifica como incidencia abierta. Este ejemplo no exige una única arquitectura técnica de colas para todas las interfaces. Seleccione evidencia proporcional a los datos críticos del estudio. El equipo del estudio debe evaluar por separado cualquier repercusión en los tiempos clínicos; la recuperación técnica no puede sustituir ese juicio.
Preguntas frecuentes
- ¿Por qué es insuficiente una prueba de conectividad?
- Muestra el acceso actual, pero no los registros históricos que se perdieron, se retrasaron o quedaron pendientes.
- ¿Qué ocurre si un registro faltante llega más tarde?
- Conserve su hora de recogida original y explique cómo afecta el retraso a la revisión de datos correspondiente.