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Eine wiederhergestellte Schnittstelle belegt nicht, dass jeder während eines Ausfalls angelegte Datensatz angekommen ist. Die Verbindung kann intakt erscheinen, während bestimmte Stunden, Fragebögen oder Teilnehmerdatensätze im empfangenden System weiterhin fehlen.
Die Bedeutung der Daten erhalten
Verfolgen Sie im Wiederherstellungsplan Verbindung und Datenvollständigkeit getrennt. Stellen Sie einen nachvollziehbaren Zusammenhang zwischen fehlgeschlagenen Anfragen, Datensätzen in Warteschlangen, angenommenen Datensätzen und Verarbeitungsausnahmen her. Definieren Sie, wie Datensätze bei der Wiederholung behandelt werden, die während des Ausfalls an der Quelle geändert wurden. Der Startpunkt der Wiederherstellung sollte nicht allein vom Zeitstempel der letzten erfolgreichen Verbindung abhängen.
Ausgearbeitetes Beispiel
Beispielsweise fällt eine ePRO-Schnittstelle über Nacht aus. Ihr Dashboard zeigt am Morgen Grün, aber einige ausgefüllte Fragebögen bleiben in einer Warteschlange stecken. Das Team gleicht die Fragebogenliste der Quelle, die Lieferwarteschlange und das EDC-Annahmeprotokoll anhand von Teilnehmer- und Fragebogenkennungen ab. Jeder ungeklärte Unterschied erhält eine verantwortliche Person und einen dokumentierten nächsten Schritt.
Prüfpunkte
- Ermitteln Sie unabhängig die Gesamtheit der Quelldatensätze, die vom Ausfall betroffen ist.
- Bestätigen Sie, dass erneut zugestellte Lieferungen keine doppelten Beobachtungen erzeugen.
- Halten Sie Datensätze mit fehlgeschlagener Wiederherstellung in einer Ausnahmeliste sichtbar.
Abnahme und Grenzen
Abnahme bedeutet, dass jeder Datensatz der betroffenen Gesamtheit angenommen, mit Begründung ausgeschlossen oder als offener Punkt gekennzeichnet ist. Dieses Beispiel verlangt keine einheitliche technische Warteschlangenarchitektur für jede Schnittstelle. Wählen Sie Nachweise im angemessenen Verhältnis zu den kritischen Daten der Studie. Das Studienteam sollte mögliche Auswirkungen auf klinisch relevante Zeitabläufe getrennt bewerten; die technische Wiederherstellung kann dieses Urteil nicht ersetzen.
Häufig gestellte Fragen
- Warum reicht ein Verbindungstest nicht aus?
- Er zeigt den aktuellen Zugriff, jedoch keine historischen Datensätze, die verloren gingen, verspätet sind oder unbearbeitet blieben.
- Was gilt, wenn ein fehlender Datensatz später eintrifft?
- Erhalten Sie seinen ursprünglichen Erhebungszeitpunkt und erläutern Sie, wie sich die Verzögerung auf die betreffende Datenprüfung auswirkt.