.jpg){kind=link}
- Опубликовано
- Обновлено
Некоторые договоры на услуги предусматривают минимальную плату или объём в обмен на резервирование ресурсов. Если набор участников ниже ожидаемого, спонсоры могут столкнуться с оплатой неиспользуемых ресурсов. Это коммерческое условие не должно становиться причиной проведения ненужных процедур или включения участников, не соответствующих требованиям исследования.
Принципы принятия решений
Определите, касается ли обязательство образцов, центров, времени или зарезервированных ресурсов. Ответственные за договор должны объяснить, как рассчитываются фактическая деятельность и минимальный порог. До заключения договора оценивайте неопределённость с помощью сценариев, а не используйте единственную оптимистичную траекторию набора как единственное обоснование закупки для исследования.
Практический пример
Например, лаборатория резервирует аналитические мощности, но исследование даёт меньше образцов. Команда не отвечает на это сбором ненужных образцов. Она рассматривает договор, возможности перепланирования и допустимые варианты использования ресурсов. Дополнительные процедуры требуют надлежащей научной оценки и оценки на основании протокола; коммерческий порог не создаёт клинической потребности.
Проверки при внедрении
- Сделайте объём обязательства, период измерения и расчёт при низком объёме работ ясно видимыми для уполномоченных лиц, принимающих решения.
- Оценивайте любую передачу неиспользованных ресурсов другому исследованию через надлежащее соглашение, а не предполагая, что это разрешено.
- Определите, какое коммерческое решение будет пересмотрено, когда ранний сигнал укажет, что объём работ может остаться ниже порога.
Приёмка и ограничения
Считайте условие оценённым, когда принимающее решение лицо может объяснить финансовые результаты при ожидаемом и пониженном объёме. Этот пример не одобряет конкретную договорную модель. Научная необходимость, объём согласия и защита участников по-прежнему регулируются соответствующими процессами независимо от коммерческого обязательства.
Частые вопросы
- Можно ли добавить процедуры ради выполнения обязательства?
- Одного коммерческого обоснования недостаточно; требования исследования и необходимые разрешения нужно оценивать отдельно.
- Доказывает ли низкий объём неисполнение поставщиком?
- Причины различаются. Рассматривайте договорные условия вместе с фактическим ходом исследования.