- Опубликовано
- Обновлено
Материалы для предварительного ознакомления перед заседанием руководящего органа могут попасть к людям с разными ролями и правами доступа. Большая детализация не всегда помогает принять лучшее решение. Спонсорам следует предоставлять необходимую информацию, соблюдая требования к персональным данным, коммерческой конфиденциальности и ослеплению исследования на всех этапах подготовки и распространения материалов.
Принципы принятия решений
Сначала сформулируйте вопрос для решения. Отделите информацию, необходимую для выбора, от подробностей, которые должны рассматривать определённые специалисты. Не копируйте автоматически список получателей из старого приглашения на совещание. Для материалов, способных раскрыть ослепление, определите подходящий порядок независимой проверки и разрешённые пути доступа в соответствии с организацией исследования.
Практический пример
Например, презентация о задержках в центрах содержит имена участников и подробные сведения об их здоровье, хотя решение касается дополнительных ресурсов координации. Команда предоставляет обобщённые сведения о нагрузке, а необходимые медицинские подробности остаются у уполномоченных специалистов, проводящих проверку. Сокращение ненужной информации обеспечивает обмен в соответствии с целью, а не сокрытие основной проблемы.
Проверки при внедрении
- Уточняйте, какой цели решения служит каждое приложение или таблица и имеют ли получатели надлежащие полномочия доступа.
- Проверяйте разрешения по ссылкам для фактической группы получателей вместо привычного использования файлов с широким доступом внутри организации.
- Определите, как отличать обновлённый пакет от прежних версий и как сообщать о случайной отправке не тому адресату.
Приёмка и ограничения
Принимайте пакет, когда руководящий орган может принять решение, а необходимые экспертные подробности доступны через подходящий канал. Обобщение не должно скрывать важную информацию по безопасности. Оценивайте конфиденциальность и ослепление по планам исследования и соответствующим экспертным процедурам; сам этот пример не является юридическим разрешением на передачу данных.
Частые вопросы
- Нужны ли каждому члену руководящего органа все доступные данные?
- Нет. Оценивайте доступ в соответствии с ролью человека и целью решения.
- Завершает ли отправка предварительных материалов документирование?
- Результат решения также необходимо связать с соответствующими записями и сохранить применимую версию материалов.