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Distinguere gli effetti valutari dall’aumento dei servizi nei budget di sperimentazione

Rendere esplicite le ipotesi di cambio per separare gli effetti valutari dalle variazioni effettive dei servizi della sperimentazione.

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Quando aumenta un budget di sperimentazione in più valute, il promotore deve distinguere i servizi aggiuntivi dai movimenti dei cambi. Altrimenti, reali modifiche dell’ambito possono scomparire nel totale. Ipotesi valutarie visibili rendono comprensibile la pianificazione, senza suggerire che i risultati finanziari futuri possano essere previsti con certezza.

Quadro decisionale

Definire separatamente la valuta del preventivo, quella di pagamento e la conversione usata per la rendicontazione del budget. Concordare con i responsabili finanziari la data o il metodo del tasso di cambio. Esaminare accordi a cambio fisso, cambi variabili e differenze valutarie sui costi ribaltati alla luce dell’accordo pertinente, senza presumere che un solo approccio valga per ogni fornitore o paese.

Esempio pratico

Ad esempio, i compensi dei centri restano invariati in valuta locale, mentre il totale aumenta nella valuta di rendicontazione del promotore. Il gruppo di progetto non presenta questa differenza come un addebito aggiuntivo dei centri. La funzione finanziaria separa i movimenti valutari dai costi di nuove visite o campioni, evitando che l’effetto combinato induca una riduzione inappropriata dei servizi.

Verifiche di attuazione

  • Identificare chiaramente e coerentemente le valute di transazione e di rendicontazione per ogni categoria di spesa pertinente nel budget.
  • Registrare la data su cui si basano gli scenari valutari e le parti della previsione interessate da tali ipotesi.
  • Preparare un prospetto di raccordo del budget che spieghi come componenti distinte l’ambito aggiuntivo, le variazioni dei prezzi unitari e gli effetti del cambio.

Accettazione e limiti

Accettare il rapporto quando chi decide sa distinguere gli effetti valutari dai cambiamenti reali del servizio. Specialisti competenti dovrebbero valutare le decisioni fiscali, contabili e di copertura del rischio. Questo esempio di gestione di progetto non è una raccomandazione di investimento o sui cambi; mira alla continuità e alla trasparenza dei servizi della sperimentazione.

Domande frequenti

Si può usare un solo tasso per tutto l’anno?
Dipende dalla politica finanziaria e dagli accordi; rendere esplicita l’ipotesi nel rapporto.
Un movimento favorevole dei cambi risolve una lacuna dell’ambito?
No. Valutare separatamente il bisogno del servizio e la conseguenza finanziaria prima di una decisione autorizzata.

Fonti

  1. EMA — ICH E6: buona pratica clinica
  2. OMS — Linee guida sulle buone pratiche per le sperimentazioni cliniche