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Mantenere la continuità delle richieste pubbliche sulla sperimentazione

Verificare contatti pubblici, responsabilità e instradamento delle domande per mantenere un canale funzionante anche quando cambia il personale.

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I recapiti in una registrazione pubblica della sperimentazione sono più di un campo da compilare. Possono farvi affidamento una persona che cerca di capire la ricerca o un professionista che pone una domanda scientifica. I promotori dovrebbero valutare se il percorso pubblicato funziona, raggiunge un gruppo appropriato e resiste ai cambiamenti di personale.

Quadro decisionale

Distinguere le richieste generali dalle domande scientifiche. Verificare quali campi di contatto personali o istituzionali richiede la piattaforma. Assetti che dipendono interamente dalla casella di un solo dipendente possono fallire durante un’assenza o dopo la sua uscita. Considerare riservatezza e autorità di risposta insieme al flusso pratico di comunicazione, anziché aggiungerle dopo l’arrivo delle prime domande.

Esempio pratico

Ad esempio, la registrazione mostra l’indirizzo di un ex responsabile di progetto. Un messaggio che esprime interesse a partecipare raggiunge un account chiuso. Il riesame della transizione stabilisce un percorso istituzionale appropriato e aggiorna la registrazione. La richiesta viene indirizzata correttamente senza valutazioni non autorizzate di idoneità, promesse di partecipazione o richieste di informazioni sanitarie non necessarie.

Verifiche di attuazione

  • Verificare che l’indirizzo pubblicato sia attivo e raggiunga il gruppo previsto usando un esempio appropriato di richiesta.
  • Definire responsabilità di risposta, aspetti di riservatezza e percorsi necessari di escalation per le diverse categorie di domande ricevute.
  • Attivare un nuovo riesame dei campi pubblici di contatto quando cambiano personale o fornitori durante la vita della sperimentazione.

Accettazione e limiti

Accettare l’assetto quando chi pone domande raggiunge un canale funzionante e il personale comprende i limiti della propria risposta. Questo esempio non promette un tempo specifico di risposta né l’idoneità a partecipare. La comunicazione pubblica non sostituisce la valutazione dello sperimentatore, il consenso o gli altri processi autorizzati della sperimentazione che determinano partecipazione e conduzione.

Domande frequenti

Una richiesta generale può ricevere una valutazione medica?
Può essere indirizzata ai processi medici autorizzati; il personale di comunicazione del progetto non dovrebbe superare il proprio ruolo.
Un indirizzo istituzionale è sufficiente da solo?
No. Richiede anche una responsabilità effettiva, monitoraggio e instradamento appropriato.

Fonti

  1. OMS — Insieme dei dati per la registrazione delle sperimentazioni
  2. EMA — ICH E6: buona pratica clinica