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दवा अध्ययन के साथ सहचर निदान का मूल्यांकन हो, तो परिणाम पात्रता या प्रतिभागी के दूसरे निर्णय को प्रभावित कर सकता है। दस्तावेज़ों के दोनों समूह एक नमूने और निर्णय को असंगत बताएँ, तो कमियाँ बनती हैं।
आकलन परिभाषित करें
परीक्षण की भूमिका, संस्करण और अधिकृत कर्मचारियों तक परिणाम पहुँचाने का समय तय करें। संग्रह और विश्लेषण अलग स्थानों तथा प्रक्रियाओं में हो सकते हैं। अधिकृत टीमें लागू मार्ग, सहमति और डेटा की जिम्मेदारियाँ संयुक्त रूप से आँकें; एक साझा शीर्षक हर आवश्यकता अपने-आप पूरी नहीं करता।
उदाहरण द्वारा समझें
उदाहरण के लिए, दवा प्रोटोकॉल एक परीक्षण संस्करण से चयन बताता है, जबकि प्रयोगशाला योजना दूसरे का नाम देती है। टीम केवल शब्दावली से अधिक जाँचती है। वह प्रभावित नमूनों, निर्णय तिथियों और परिणाम प्रसारण का अनुरेखण कर पहचानती है कि हर चयन में कौन-सा संस्करण था। अनिश्चित रिकॉर्ड बाद में ऐसे पूरे नहीं किए जाते मानो पहले से अधिकृत थे।
व्यावहारिक जाँच
- प्रोटोकॉल के निर्णय नियम को परीक्षण योजना और नमूना मार्ग से जोड़ें।
- प्रतिभागी निर्णयों में परिणामों की ब्लाइंडिंग, पहुँच और उपयोग दर्ज करें।
- दोनों जुड़े समीक्षा मार्गों में परीक्षण या प्रोटोकॉल के बदलाव आँकें।
निर्णय और सीमाएँ
स्वीकृति में दस्तावेज़ों में उसी नमूने और निर्णय का सुसंगत अनुरेखण चाहिए। केवल तकनीकी परीक्षण संचालन निर्णय संदर्भ की उपयुक्तता स्थापित नहीं करता। विसंगतियाँ संबंधित प्रायोजक, प्रयोगशाला और नियामकीय जिम्मेदारों को भेजें; यह मानचित्र न व्यक्तिगत उपचार सलाह है, न सार्वभौमिक आवेदन प्रस्तुत करने का मार्ग।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
- क्या एक साझा प्रोटोकॉल सब कुछ सुलझाता है?
- साझा दस्तावेज़ मदद कर सकता है, लेकिन संबंधित आकलनों और जिम्मेदारियों का समावेश सत्यापित करें।
- परीक्षण संस्करण निर्णय रिकॉर्ड से क्यों जोड़ें?
- इससे प्रतिभागी निर्णयों को आधार देने वाली विधि और साक्ष्य फिर स्थापित किए जा सकते हैं।