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नैदानिक डेटा स्क्रिप्ट: परिणाम दोबारा बनाने के लिए निष्पादन विवरण सूची

नैदानिक डेटा स्क्रिप्ट के कोड, इनपुट और सेटिंग दर्ज करें, ताकि रिपोर्ट किए गए रूपांतरण को दोहराया जा सके।

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एक ही स्क्रिप्ट नाम से बनी दो रिपोर्टों में अलग कोड, इनपुट या सेटिंग इस्तेमाल हो सकते हैं। केवल फ़ाइल नाम रखना यह फिर स्थापित करने के लिए पर्याप्त नहीं है कि किसी नैदानिक डेटा रूपांतरण से उसका परिणाम कैसे बना।

डेटा का अर्थ सुरक्षित रखें

निष्पादन रिकॉर्ड को कोड संस्करण, इनपुट में शामिल समूह, पैरामीटर और परिणामों को जोड़ना चाहिए। चलाने की तिथि किसी सॉफ्टवेयर संस्करण की विशिष्ट पहचान नहीं करती। कोड की समीक्षा को इस पुष्टि से अलग रखें कि कोई निष्पादन अपने इच्छित इनपुट के साथ पूरा हुआ। लॉग या साक्ष्य पैकेज में गोपनीय मान कॉपी किए बिना परिणाम समझाने के लिए विन्यास का पर्याप्त संदर्भ रखें।

उदाहरण द्वारा समझें

उदाहरण के लिए, सफाई की स्क्रिप्ट प्रयोगशाला से मिले नए डेटा को पुरानी मैपिंग तालिका से संसाधित करती है। परिणाम का प्रारूप सही दिखाई देता है। इनपुट की पहचान, कोड संस्करण और मैपिंग संस्करण वाली विवरण सूची विसंगति उजागर करती है। सुधारे गए निष्पादन को पुराने परिणाम से जोड़ा जाता है; फ़ाइल चुपचाप बदलकर पिछले प्रसंस्करण का इतिहास नहीं छिपाया जाता।

समीक्षा जाँच

  • चुने गए परिणाम का संबंध उसके कोड और इनपुट संस्करणों तक खोजें।
  • निष्पादन पैरामीटर की अनुमोदित लक्षित उपयोग से तुलना करें।
  • असफल या आंशिक रूप से पूरे जॉब को सफल परिणामों से अलग रखें।

स्वीकृति और सीमाएँ

स्वीकृति का अर्थ है कि अधिकृत समीक्षक समझा सके कि चुना परिणाम कैसे बना और जरूरत पर उसे नियंत्रित ढंग से दोहरा सके। परिवेश का हर विवरण दर्ज करना आवश्यक नहीं है; ऐसा संदर्भ चुनें जो परिणाम प्रभावित कर सकता हो। केवल फ़ाइल फिंगरप्रिंट वैज्ञानिक शुद्धता स्थापित नहीं करते। संबंधित सत्यापन प्रक्रिया से स्क्रिप्ट के तर्क और अपेक्षित परिणामों की समीक्षा अलग गतिविधि के रूप में करें।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

क्या कोड संस्करण पर्याप्त है?
नहीं। एक जैसा कोड अलग इनपुट और पैरामीटर से अलग परिणाम बना सकता है।
क्या दोबारा चलाने से पुराना परिणाम अमान्य हो जाता है?
दस्तावेज़ में दर्ज तर्क से उसकी स्थिति तय करें और पुराने तथा संशोधित परिणामों का संबंध बनाए रखें।

स्रोत

  1. FDA — नैदानिक अन्वेषणों में इलेक्ट्रॉनिक प्रणालियाँ, रिकॉर्ड और हस्ताक्षर
  2. MHRA — GxP डेटा अखंडता पर मार्गदर्शन