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Separar el pago por asesoramiento de la participación en un ensayo

El pago a pacientes asesores debe tener condiciones claras y permitir críticas, separado de la elegibilidad y la decisión de participar.

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El pago o el apoyo para gastos de un paciente asesor no debe confundirse con un incentivo para incorporarse a una investigación. Separar claramente las funciones de asesor y participante favorece expectativas honestas sobre las aportaciones. Desempeñar una función no establece automáticamente la aceptación en la otra.

Definir el proceso

Explique la tarea de asesoramiento, el tiempo previsto y las condiciones económicas mediante disposiciones adecuadas. La participación en el ensayo sigue sus propios procesos de elegibilidad y consentimiento. Evite sugerir que los asesores deben respaldar una propuesta; describa con transparencia adecuada los intereses pertinentes y cómo se utilizarán sus aportaciones.

Ejemplo práctico

Por ejemplo, una persona que contribuye cree que recibir un pago significa que no debe criticar el calendario propuesto. El equipo responsable explica que el pago no depende de una opinión positiva. Si después expresa interés en incorporarse, ofrezca la vía de evaluación separada, en lugar de vincular el pago por asesoramiento con un compromiso de participación o un número de inclusiones.

Comprobaciones prácticas

  • Explicar el trabajo de asesoramiento, las condiciones económicas y la decisión de participar en investigación como asuntos separados.
  • Aclarar al inicio el espacio para aportaciones críticas y cómo se utilizarán las contribuciones.
  • Identificar la divulgación, los intereses y la revisión autorizada adecuados cuando alguien pueda desempeñar varias funciones.

Decisión y límites

Unas buenas disposiciones muestran qué aporta el asesor y preservan una decisión personal independiente sobre la investigación. Este artículo no recomienda un importe de pago universal ni un derecho legal; los responsables autorizados evalúan las condiciones del estudio y de la institución. Preserve los permisos y la privacidad adecuados al informar de aportaciones y no presente un respaldo comprado como apoyo independiente.

Preguntas frecuentes

¿Ser asesor garantiza la aceptación en el ensayo?
No. La elegibilidad y los pasos adecuados de consentimiento siguen siendo separados y la relación de asesoramiento no los sustituye.
¿El pago exige una opinión positiva?
Explique claramente el propósito y las condiciones. El pago no debe impedir las críticas ni exigir una respuesta predeterminada de quien contribuye.

Fuentes

  1. EMA — ICH E6: buenas prácticas clínicas
  2. OMS — Guía de buenas prácticas para ensayos clínicos