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Version, Zubehör und Einstellungen eines Vergleichsprodukts sind neben seinem Modell bedeutsam. Ein unzureichend definiertes Vergleichsprodukt kann offenlassen, ob ein beobachteter Unterschied vom Produkt oder von den Anwendungsbedingungen herrührt. Verknüpfen Sie die Auswahl mit der Prüfungsfrage.
Bewertung definieren
Erläutern Sie die abgebildete klinische Option, ihre Verfügbarkeit während der Studie und die Erfahrung der Anwender damit. Aktuelle Standardpraxis sollte nicht automatisch mit einem einzigen Handelsprodukt gleichgesetzt werden. Unterscheidet sich die Praxis zwischen Prüfzentren, bewerten Sie die Folgen für Design und Interpretation.
Praxisbeispiel
Ein neues Bildgebungsgerät wird beispielsweise mit einer älteren Systemversion verglichen. Während der Rekrutierung verbreitet sich aktualisierte Software für das Vergleichsprodukt. Vor einem Versionswechsel prüft das Team, welchen Vergleich die Fragestellung erfordert, ob das Update die Messung verändert und wie aktuell der Vergleich bleibt. Es dokumentiert die technischen und klinischen Gründe der Entscheidung.
Praktische Prüfpunkte
- Definieren Sie Modell, Version, Zubehör und wichtige Einstellungen des Vergleichsprodukts im Prüfplan.
- Bewerten Sie mögliche Unterschiede bei Schulung und Verfahrenserfahrung zwischen den Vergleichsgruppen.
- Verfolgen Sie Datenzeiträume und Bewertungsentscheidungen, wenn das Vergleichsprodukt während der Durchführung geändert wird.
Entscheidung und Grenzen
Leser sollten verstehen, welche reale klinische Alternative der Vergleich abbildet. Weiten Sie Schlussfolgerungen nicht auf jede ungeprüfte Version des Vergleichsprodukts aus. Ein älter werdender Vergleich kann aufschlussreich bleiben; sein Kontext und die Grenzen der Schlussfolgerungen sollten jedoch erläutert werden.
Häufig gestellte Fragen
- Ist das häufigste Produkt immer das richtige Vergleichsprodukt?
- Nein. Begründen Sie die Auswahl anhand der wissenschaftlichen Frage, des klinischen Kontexts und der ethischen Bewertung.
- Sollte die Studie sofort eine neue Version übernehmen?
- Nicht automatisch. Bewerten Sie Design, Sicherheit, technische Auswirkungen und geltende Genehmigungsanforderungen gemeinsam.