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Dezimaltrennzeichen: Verhindern, dass Regionaleinstellungen klinische Zahlen verändern

Regionaleinstellungen testen, damit Dezimal- und Tausendertrennzeichen klinische Werte bei der Übertragung nicht verändern.

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Kommas und Punkte haben je nach Regionaleinstellung unterschiedliche Bedeutungen. Ein Wert, der in einer Datei korrekt aussieht, kann seine Größenordnung ändern, wenn ein anderer Computer Satzzeichen als Tausendergruppierung interpretiert oder die Zelle in Text umwandelt.

Die Bedeutung der Daten erhalten

Definieren Sie das numerische Austauschformat unabhängig von der Anwendungssprache. Legen Sie den erwarteten Umgang mit Dezimaltrennzeichen, Gruppierung, wissenschaftlicher Schreibweise und Leerzeichen fest. Trennen Sie die lokale Bildschirmanzeige von der Darstellung für maschinelle Übertragung. Auch manuelles Öffnen und Speichern einer Datei ist ein Transformationsschritt; testen Sie dessen Auswirkungen auf Zahlen- und Datumsfelder, statt eine unveränderte Datei vorauszusetzen.

Ausgearbeitetes Beispiel

Beispielsweise wird ein als 1,25 angezeigter Wert unter einer anderen Regionaleinstellung geöffnet und später als 125 übertragen. Formatprüfungen werden bestanden, obwohl sich der Messwert verändert hat. Das Team vergleicht kleine, große und hochpräzise Beispiele unter beiden Einstellungen und prüft erwartete Zahlenwerte sowie Zeilenzahlen. Es ermittelt historische Dateien, die demselben Prozess ausgesetzt waren.

Prüfpunkte

  • Verwenden Sie Beispiele, die Kommas, Punkte und wissenschaftliche Schreibweise gemeinsam enthalten.
  • Vergleichen Sie Werte nach dem Öffnen und erneuten Speichern in der Zielanwendung.
  • Prüfen Sie die automatische Umwandlung von Text, der Zahlen ähnelt.

Abnahme und Grenzen

Abnahme bedeutet, dass die Beziehung zwischen Quellzahl, übertragenem Wert und angezeigter Darstellung erklärbar ist. Heute übereinstimmende Regionaleinstellungen belegen keine Zuverlässigkeit für jede künftige Datei; die Austauschvereinbarung sollte ausdrücklich festgelegt bleiben. Korrektur darf nicht bedeuten, jedes Komma blind zu ersetzen. Verifizieren Sie zunächst Feldtyp und beabsichtigte numerische Bedeutung anhand einer vertrauenswürdigen Quelle.

Häufig gestellte Fragen

Muss jede Datei einen Punkt verwenden?
Ein technisches Austauschformat kann standardisiert werden, während die lokale Nutzeranzeige eine getrennte Entwurfsentscheidung bleibt.
Darf zahlenähnlicher Text umgewandelt werden?
Wandeln Sie ihn nicht automatisch um, ohne den Feldzweck zu bestätigen; auch Kennungen und Kommentare können Zahlen ähneln.

Quellen

  1. FDA — Elektronische Systeme, Aufzeichnungen und Signaturen in klinischen Prüfungen
  2. MHRA — Leitlinie zur GxP-Datenintegrität