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Abrechnungseinheiten wie eine Visite, ein Bericht oder eine Einreichung können für jede Partei etwas anderes bedeuten. Unklare Definitionen können einen Rechnungsstreit in Druck verwandeln, Studienaufzeichnungen zu verändern. Sponsoren und Dienstleister sollten eine Vergütungslogik festlegen, die die tatsächliche Arbeit wahrheitsgemäß und einheitlich beschreibt.
Entscheidungsrahmen
Erläutern Sie für jede Abrechnungseinheit den Beginn, die Abschlussbedingung und Ausnahmen. Geben Sie an, ob Vorbereitung, Durchführung, Berichterstattung und Korrektur zu einer Gebühr oder zu getrennten Gebühren gehören. Befugte Vertragsverantwortliche sollten vereinbaren, wie Teilleistungen bewertet werden, statt Projektteams nach erfolgter Tätigkeit unausgesprochene Kriterien erfinden zu lassen.
Praxisbeispiel
Beispielsweise findet ein Monitoringbesuch statt, aber der zur Fertigstellung des Berichts erforderliche Zugang zu Quelldaten bleibt nicht verfügbar. Eine Partei betrachtet den Besuch als Vergütungseinheit; die andere erwartet einen fertigen Bericht. Eine klare Definition legt diesen Unterschied im Voraus offen. Der Besuch wird nicht gelöscht und der Bericht nicht fälschlich als abgeschlossen markiert; der Leistungsstatus bleibt zutreffend.
Umsetzungsprüfungen
- Erläutern Sie Umfang, erforderliches Ergebnis und Abnahmenachweise jeder Einheit anhand eines realistischen Beispiels der Tätigkeit.
- Bewerten Sie die Auslegung von Wiederholungsbesuchen, Absagen, Teilleistungen und durch den Sponsor verursachten Wartezeiten, bevor diese Situationen zu Meinungsverschiedenheiten führen.
- Bestätigen Sie mit den betroffenen Teams, wie Rechnungseinheiten den tatsächlichen Statusangaben in den Aufzeichnungen klinischer Tätigkeiten zugeordnet werden.
Abnahme und Grenzen
Akzeptieren Sie die Definition, wenn beide Teams aus demselben Ereignis vergleichbare Einheiten berechnen. Dieses Beispiel schreibt kein bestimmtes Preismodell und keinen Vergütungsanspruch vor. Befugte Verantwortliche sollten die Regelung prüfen, damit kaufmännische Bedingungen keinen unangemessenen Einfluss auf korrekte Studienaufzeichnungen oder den Schutz der Teilnehmenden ausüben.
Häufig gestellte Fragen
- Reicht die Bezeichnung einer Tätigkeit allein aus?
- Häufig nicht. Auch Abschlussbedingungen und Umfangsgrenzen müssen erläutert werden.
- Sollte ein Streit über eine Einheit die klinische Aufzeichnung verändern?
- Nein. Behandeln Sie die finanzielle Auslegung getrennt von der korrekten Aufzeichnung dessen, was tatsächlich stattgefunden hat.