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区组随机化有助于控制各组样本量，但已知的小区组可能使未来分配更易预测。设计决策应考虑均衡与分配隐藏在操作层面的关系。
明确问题与假设
明确谁需要访问区组信息以及原因。将序列生成、系统配置和研究中心使用划分为不同职责。可变区组大小需要统计依据和实施测试；仅将流程称为随机，并不能证明它足以防范可预测分配。
假设性研究示例
在一个假设研究中心，一名员工称，可依据此前的分配预测每第四名受试者的分组。团队检查入组顺序和信息访问情况。除调整区组大小外，还审查系统输出及操作人员之间的沟通，而不会仅因扩大区组就结束调查。
设计审查核查要点
- 检查哪些方案和操作文件向中心用户披露了区组细节。
- 验证正式使用的序列，同时避免向研究中心不必要地披露其结构。
- 避免仅凭异常分配规律就认定存在不当行为。
记录决策及其局限
验收记录应说明方法、访问限制和测试证据。可见的序列规律也可能由偶然产生；评估应针对流程和有记录的事件。研究进行期间的任何变更，都需要单独评估后果并遵循适用的审查路径。
常见问题
- 更大的区组总是更安全吗？
- 不是。必须同时考虑信息访问和操作流程。
- 观察到规律就证明存在错误吗？
- 不是。随机序列也可能包含规律，需要开展独立的流程审查。