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在阶梯楔形整群设计中，各单元在不同时间转为接受干预。结局也可能因一般诊疗、季节或记录实践而变化。因此，设计和分析需要明确考虑日历时间，而不能将其视为偶然出现的日期。
明确问题与假设
定义序列、时期、测量安排，以及转换后预期的起效时间。说明连续时期中观察的是同一批人，还是不同样本。实施后的学习与一般时期效应是不同机制；操作证据和专业统计评估有助于支持适当的模型和解释。
假设性研究示例
在一项假设研究中，所有单元在某一年采用新做法，同时一家医院的全院改进计划也在该年启动。团队不会将事件发生率下降全部归因于研究干预，而是在解释比较时综合评估转换时间、同期变化和观察流程。
设计审查核查要点
- 记录每个随机化整群的计划和实际转换日期。
- 跟踪各研究时期的诊疗和记录实践变化。
- 前瞻性规定转换期或学习期内观测值的处理。
记录决策及其局限
经认可的报告应使日历和整群结构易于理解。声称所有人最终都接受干预，不能解决所有科学或伦理问题。应讨论时期效应、实施延迟和缺失观测值的假设。分别评估不同时期所观察人群的可比性，并将因果确定性限制在设计和数据所能支持的范围内。
常见问题
- 前后差异就足够了吗？
- 不够。日历变化和同期活动也可能影响结局。
- 转换决定就证明已经实施了吗？
- 计划与实际开始日期可能不同；应同时跟踪。