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临床过程中的标本时间，可能对解释IVD性能很重要。初次就诊、进展或随访时的样本，可能代表不同问题。应定义目标状况及其时间背景。
定义评估
根据研究问题，关联就诊、症状起始、诊断评估及标本采集。不要将未知时间记为确切日期。影响并非对每项检测都相同；应通过证据及预期用途说明相关特征的理由。
示例分析
例如，标本主要来自较晚评估，但预期用途涉及初次就诊。团队不将有利性能直接转移至早期使用，而是检查早期标本数量及临床背景，并披露缺失时段。授权分析决定解释如何处理不确定日期。
实用核查
- 在数据字典中梳理重要临床事件及标本时间定义。
- 对确切日期、估计间隔及未知时间采用不同编码。
- 比较所代表临床期间与预期使用期间。
决定与局限
报告应显示检测在何时被评价。不要将发现扩展至每个疾病阶段。某阶段证据有限，不自动意味着性能差，但可能限制推论。应结合合格临床解释，将进一步数据需求关联至该问题。
常见问题
- 能否靠猜测填入未知起始日期？
- 若估计有理由，应保留估计状态，不要呈现为确切来源信息。
- 一个阶段表现良好是否覆盖所有阶段？
- 不能。应说明预期用途与所代表时段之间关系的依据。