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规划从研究到常规诊疗的沟通

研究结束与常规诊疗延续是不同流程。应清楚说明后续临床和事务联系渠道,并由获授权人员安排必要信息交接。

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摄影: U.S. Navy photo by Mass Communication Specialist 2nd Class Steven King · 许可: Public domain · 图片已裁剪并调整尺寸。
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参与结束时,本人可能不清楚后续健康问题应联系谁。最后一次研究访视与常规诊疗的延续,是不同流程。清晰的沟通交接,可以解释研究团队的角色,以及参与结束后临床问题的适当途径。

明确工作流程

研究者及相关临床人员应依据适当框架,评估哪些信息应传达给常规诊疗服务方。应尊重信息分享偏好和必要权限。协调员不应独立承诺治疗改变、处方或持续监测服务。

示例解析

例如,某人完成最后一次访视后,期待通过研究应用发送所有后续健康问题。工作人员解释哪些渠道仍开放及其用途,并说明适当的常规诊疗联系人。必要文件传递应在获授权人员之间安排,而不是让参与者成为唯一口头传递临床信息的人。

实用核查

  • 研究活动结束后,清楚区分临床与事务联系途径。
  • 将必要临床信息传递,与获授权人员、适当许可和正确记录关联。
  • 核查本人对下一步的解释,并将未解决问题转交研究者。

判断标准与适用边界

良好的交接应通过获授权临床解释支持理解,并如实说明研究支持的限度。中心研究结束,不意味着所有健康需求已获满足。本操作示例不构成个人照护计划;临床决定仍由适当医护团队负责。只在必要范围内向正确接收者分享文件。

常见问题

协调员决定后续治疗吗?
不应作出超出角色和能力的临床决定;应将问题转交研究者及相关医护团队。
最后一次访视时,所有随访都会自动结束吗?
获授权人员应解释研究条件和临床需求,区分研究责任与常规诊疗安排。

来源

  1. EMA — ICH E6 药物临床试验质量管理规范
  2. WHO — 临床试验最佳实践指导原则