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Prévoir la transmission des informations de la recherche aux soins courants

Une transmission claire en fin de participation précise les contacts cliniques et les limites de l’aide de l’équipe de recherche.

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Lorsque la participation prend fin, une personne peut ne pas savoir qui contacter pour de futures questions de santé. La dernière visite de recherche et la poursuite des soins courants sont des processus différents. Une transmission claire de la communication peut expliquer le rôle de l’équipe de l’étude et la voie appropriée pour les questions cliniques après la participation.

Définir le déroulement

L’investigateur et le personnel clinique concerné évaluent les informations qui doivent être transmises au professionnel assurant les soins courants selon le cadre approprié. Respecter les préférences de partage des informations et les autorisations nécessaires. Un coordinateur ne doit pas promettre seul des changements de traitement, des prescriptions ou un service de suivi continu.

Exemple pratique

Par exemple, une personne achevant la dernière visite prévoit d’envoyer toutes ses questions de santé ultérieures par l’application de l’étude. Le personnel explique quels canaux restent ouverts et pour quelle finalité, ainsi que le contact approprié pour les soins courants. La transmission des documents nécessaires est organisée entre personnes habilitées, plutôt que de laisser le participant seul porteur oral des informations cliniques.

Vérifications pratiques

  • Distinguer clairement les voies de contact cliniques et opérationnelles après la fin des activités de recherche.
  • Relier la transmission nécessaire des informations cliniques aux personnes habilitées, aux autorisations adaptées et aux bons dossiers.
  • Vérifier comment la personne explique les prochaines étapes et transmettre les questions non résolues à l’investigateur.

Décision et limites

Une bonne transmission favorise la compréhension par des explications cliniques autorisées et décrit honnêtement les limites de l’aide liée à la recherche. La fin d’une étude au centre ne signifie pas que tous les besoins de santé ont été satisfaits. Cet exemple opérationnel ne crée pas de plan de soins individuel ; les décisions cliniques restent du ressort de l’équipe soignante appropriée. Ne partager les documents que selon les besoins, avec le bon destinataire.

Questions fréquentes

Le coordinateur décide-t-il du traitement ultérieur ?
Il ne doit pas prendre de décisions cliniques au-delà de son rôle et de ses compétences ; transmettre les questions à l’investigateur et à l’équipe soignante concernée.
Tous les suivis prennent-ils automatiquement fin à la dernière visite ?
Le personnel habilité explique les conditions de l’étude et les besoins cliniques, en distinguant les responsabilités de recherche de l’organisation des soins courants.

Sources

  1. EMA — ICH E6 Bonnes pratiques cliniques
  2. OMS — Orientations sur les meilleures pratiques pour les essais cliniques