CliniGA CRO

CliniGA CRO Blog

Çevrimdışı Veri Eşitleme: İki Geçerli Düzenleme Çakıştığında

Çevrimdışı kayıtlardaki çakışmaları geliş sırasına göre silmek yerine yetki, kaynak ve değişiklik geçmişiyle değerlendirin.

Temsili araştırma fotoğrafı: Çevrimdışı Veri Eşitleme: İki Geçerli Düzenleme Çakıştığında
Fotoğraf: SuSanA Secretariat · Lisans: CC BY 2.0 · Kırpılmış ve yeniden boyutlandırılmıştır.
Yayın
Güncelleme

Çevrimdışı çalışan uygulama aynı kaydın birden fazla sürümünü oluşturabilir. Bağlantı geldiğinde son ulaşan sürümü otomatik seçmek, daha doğru veya yetkili düzenlemenin kaybolmasına neden olabilir.

Verinin anlamını koruyun

Eşitleme kuralı; cihazdaki kayıt zamanı, sunucunun kabul zamanı ve düzenlemeyi yapan kişinin yetkisini birbirinden ayırmalıdır. Saat ayarı veya geciken bağlantı, hangi değişikliğin daha sonra yapıldığını belirsiz kılabilir. Aynı alanın iki farklı değeri için otomatik karar verilemeyen durumlar tanımlayın. Çakışan sürümler inceleme tamamlanana kadar açıklanabilir biçimde korunmalıdır.

Uygulama örneği

Örneğin merkez personeli bir ziyaret açıklamasını çevrimdışı düzeltirken başka yetkili kişi merkezi sistemde farklı bir düzeltme yapar. İkinci cihaz daha geç bağlanır. Örnekte uygulama eski değeri sessizce yazmak yerine çakışmayı gösterir; yetkili inceleyen kaynak gerekçesine göre karar verir ve iki düzenlemenin izini korur.

İnceleme kontrolleri

  • Aynı alanın farklı cihazlarda eşzamanlı değişmesini deneyin.
  • Yanlış cihaz saati ve gecikmiş bağlantı örneklerini kapsayın.
  • Çakışma çözümünde seçilen değerin gerekçesini ve sorumlusunu kaydedin.

Kabul ve sınırlar

Kabul, hiçbir yetkili değişikliğin açıklamasız kaybolmaması ve çözülen değerin kaynağa bağlanabilmesidir. Her alan için insan incelemesi gerekmeyebilir; düşük etkili otomatik birleştirmelerin sınırı önceden tanımlanır. Klinik karar için önemli alanlarda sessiz üzerine yazma özellikle değerlendirilmelidir. Kullanıcıya gösterilen eşitleme başarısı, bütün çakışmaların çözüldüğü anlamına gelmemelidir.

Sık sorulan sorular

Son zaman damgası doğru sürümü seçer mi?
Her zaman değil. Cihaz saati, bağlantı gecikmesi ve yetkili kaynak bağlamı birlikte değerlendirilmelidir.
Çakışma kaydı ne zaman kapanır?
Seçilen değer, gerekçe ve etkilenen çıktıların durumu açıklanabildiğinde yetkili süreç içinde kapatılır.

Kaynaklar

  1. FDA — Klinik araştırmalarda elektronik sistemler, kayıtlar ve imzalar
  2. MHRA — GxP veri bütünlüğü rehberi