CliniGA CRO

Блог CliniGA CRO

Обсуждение недостоверной информации об исследовании с участниками

Уважительное обсуждение тревожащих утверждений требует проверки источника и исследования, отделяя факты от клинических вопросов.

Иллюстративная фотография категории: Обсуждение недостоверной информации об исследовании с участниками
Фото: Bill Branson (Photographer) · Лицензия: Public domain · Изображение обрезано и уменьшено.
Опубликовано
Обновлено

Онлайн-утверждение или чужой комментарий могут вызвать тревогу об исследовании. Пренебрежительный или оборонительный ответ способен закрыть беседу. Сотрудники могут выслушать утверждение и отделить объяснения по проверенной информации исследования от вопросов, нуждающихся в клинической оценке.

Организация процесса

Выясните тревожащую фразу, не требуя доступа к личным аккаунтам. Объясните известное по утвержденной информации и правильному источнику исследования. Не гарантируйте индивидуальную безопасность или клинические результаты. На вопросы, требующие исследователя, нельзя отвечать догадкой координатора.

Практический пример

Например, человек читает новости о другом исследовании и считает остановленным свое. Сотрудники проверяют, о каком исследовании идет речь, по актуальной официальной информации. Они ясно объясняют ошибочную связь и организуют беседу с исследователем при опасениях о здоровье, не обвиняя человека за передачу новости или вопросы.

Практические проверки

  • Поймите утверждение из слов самого человека и проверьте, какого исследования оно касается.
  • Отделяйте проверенные источники от комментариев, догадок и сведений о другом исследовании.
  • Направляйте клинические опасения исследователю, честно обозначая неизвестное.

Решение и ограничения

Хорошая беседа позволяет спокойно задавать будущие вопросы и определяет источник информации. Не придумывайте успокоений при неясных фактах. Повторное непонимание может побудить пересмотреть материалы и ясность общения. Это подход к точному уважительному объяснению, а не указание скрыто следить за закрытыми группами или удалять критические комментарии.

Частые вопросы

Нужно ли считать каждый онлайн-комментарий ложным?
Нет. Отдельно оценивайте источник, идентификационные сведения исследования и само утверждение вместо заранее выбранного вывода.
Может ли координатор сказать, что исследование полностью лишено риска?
Нет. Используйте утвержденную информацию и надлежащую клиническую оценку вместо заявлений об отсутствии риска или гарантий индивидуальной безопасности.

Источники

  1. EMA — ICH E6: надлежащая клиническая практика
  2. ВОЗ — руководство по передовым практикам клинических исследований