CliniGA CRO

مدونة CliniGA CRO

مناقشة المعلومات المضللة عن الدراسة مع المشاركين

قد تثير الادعاءات عبر الإنترنت القلق؛ ويساعد الاستماع ومراجعة هوية الدراسة والمصادر المعتمدة على توضيح محترم دون طمأنة مختلقة.

صورة تمثيلية للفئة: مناقشة المعلومات المضللة عن الدراسة مع المشاركين
الصورة: Bill Branson (Photographer) · الترخيص: Public domain · تم اقتصاص الصورة وتغيير حجمها.
النشر
التحديث

قد يقلق ادعاء عبر الإنترنت أو تعليق من شخص آخر مشاركا بشأن البحث. وقد تغلق الاستجابة الاستخفافية أو الدفاعية باب المحادثة. ويمكن للموظفين الاستماع إلى الادعاء والتمييز بين الشروح المبنية على معلومات الدراسة المتحقق منها والأسئلة التي تحتاج إلى تقييم سريري.

تحديد سير العمل

افهم العبارة التي سببت القلق دون المطالبة بالوصول إلى حسابات خاصة. واشرح المعلوم عبر المعلومات المعتمدة ومصدر الدراسة الصحيح. ولا تضمن السلامة الفردية أو النتائج السريرية. ويجب ألا يجاب عن أسئلة تستدعي مراجعة الباحث بتخمين المنسق.

مثال تطبيقي

على سبيل المثال، يقرأ شخص خبرا عن تجربة أخرى ويعتقد أن دراسته توقفت. يقارن الموظفون هوية الدراسة الصحيحة بالمعلومات الرسمية الحالية. ويشرحون الربط الخاطئ بوضوح ويرتبون مناقشة مع الباحث لأي شاغل صحي، دون لوم الشخص على مشاركة الخبر أو التساؤل بشأنه.

تحققات عملية

  • افهم الادعاء بكلمات الشخص نفسه وتحقق من الدراسة التي يتعلق بها.
  • افصل المصادر المتحقق منها عن التعليقات والتخمينات والمعلومات الخاصة بتجربة أخرى.
  • أحل الشواغل السريرية إلى الباحث مع تحديد ما يظل مجهولا بأمانة.

القرار والحدود

تجعل المناقشة الجيدة طرح الأسئلة المستقبلية مريحا وتحدد مصدر المعلومات. ولا تختلق طمأنة عندما تكون الحقائق غير مؤكدة. وقد يستدعي سوء الفهم المتكرر مراجعة المواد ووضوح التواصل. وهذا نهج لشرح دقيق ومحترم، لا تعليمات لمراقبة المجموعات الخاصة سرا أو إزالة التعليقات النقدية.

الأسئلة الشائعة

هل ينبغي افتراض كذب كل تعليق عبر الإنترنت؟
لا. قيم المصدر وهوية الدراسة والادعاء بصورة منفصلة بدلا من تقرير الاستنتاج مسبقا.
هل يستطيع المنسق القول إن الدراسة خالية تماما من المخاطر؟
لا. استخدم المعلومات المعتمدة والتقييم السريري المناسب بدلا من ادعاء انعدام المخاطر أو ضمان السلامة الفردية.

المصادر

  1. EMA — الممارسات السريرية الجيدة ICH E6
  2. WHO — إرشادات أفضل الممارسات للتجارب السريرية