CliniGA CRO

Блог CliniGA CRO

Оценка нагрузки участника в коротких беседах

Короткие беседы выявляют трудности визитов и домашних заданий, помогая оценивать улучшения по реальному опыту участника.

Иллюстративная фотография категории: Оценка нагрузки участника в коротких беседах
Фото: Rhoda Baer (Photographer) · Лицензия: Public domain · Изображение обрезано и уменьшено.
Опубликовано
Обновлено

Расписание визитов отражает лишь часть нагрузки, испытываемой участником. Важны также домашние задания, ожидание и конфликты с обязанностями вне исследования. Короткие беседы о нагрузке помогают сотрудникам услышать этот опыт и найти возможности улучшения процесса.

Организация процесса

Беседа должна давать больше, чем оценку удовлетворенности. Спросите, какое действие трудно, почему возникают трудности и помогло ли изменение. Если ответы поднимают клинический вопрос или вопрос протокола, используйте надлежащий порядок передачи. Канал обратной связи не заменяет процедуры сообщений о безопасности.

Практический пример

Например, человек называет короткий визит изнурительным, поскольку приходится перемещаться между несколькими этажами. Центр не закрывает вопрос ссылкой на длительность процедур. Сотрудники пересматривают навигацию и ожидание, затем рассматривают практический пробный вариант улучшения опыта без исключения процедур протокола.

Практические проверки

  • Спрашивайте об усилиях, неопределенности и влиянии на повседневную жизнь наряду со временем.
  • Передавайте клинические опасения и важные вопросы протокола по соответствующему маршруту к исследователю.
  • Оценивайте изменения в последующей беседе на основе фактического опыта участника.

Решение и ограничения

Полезный результат объясняет, какое препятствие уменьшилось, а не только выросла ли оценка. Участие в обратной связи не должно становиться условием пребывания в исследовании. Сводные отчеты должны избегать ненужной идентификации, в том числе косвенного узнавания в малых группах. Использование показателя как формальной конечной точки требует отдельного методологического и протокольного рассмотрения.

Частые вопросы

Является ли беседа о нагрузке клинической шкалой?
Не автоматически. Различайте организационную обратную связь и показатель, предназначенный для исследовательской конечной точки, с его иной целью и требованиями.
Может ли отрицательный отзыв повлиять на участие?
Процесс и подход сотрудников должны предотвращать давление или неблагоприятное обращение из-за критических замечаний человека.

Источники

  1. EMA — ICH E6: надлежащая клиническая практика
  2. ВОЗ — руководство по передовым практикам клинических исследований