CliniGA CRO

Блог CliniGA CRO

Организация доставки материалов исследования с учетом конфиденциальности

Доставка домой требует согласования получателя, адреса и уведомлений с сохранением необходимых условий перевозки материалов.

Иллюстративная фотография категории: Организация доставки материалов исследования с учетом конфиденциальности
Фото: U.S. Air Force photo by Tech. Sgt. Devin Boyer · Лицензия: Public domain · Изображение обрезано и уменьшено.
Опубликовано
Обновлено

Отправка материалов исследования домой может сократить поездки, но доставка способна раскрыть персональные сведения. Описание посылки, получателя и каналы уведомлений нужно рассматривать вместе. Эта статья не дает технических инструкций по перевозке лекарств или опасных грузов.

Организация процесса

Подтвердите пригодность материалов и обязанности по доставке согласно плану исследования. Объясните, что придет, кто отправляет и куда направлять вопросы. Ограничивайте сведения для поставщиков доставки необходимым; соображения конфиденциальности не оправдывают обход обязательных условий перевозки конкретного материала.

Практический пример

Например, сотрудники предлагают отправить домашнее устройство записи на общий рабочий адрес. Центр обсуждает с участником предпочтения доставки и осуществимые варианты. Рассматривается исключение ненужных описаний исследования или здоровья на посылке, определяется ответственный за отслеживание при неудачной доставке.

Практические проверки

  • Уточните подходящие предпочтения относительно материала, места доставки и получателя.
  • Связывайте персональные сведения для службы доставки с фактической целью.
  • Предоставьте путь проверки и связи при неверном адресе, неудачной доставке или неожиданной посылке.

Решение и ограничения

Хорошая договоренность позволяет узнать посылку и получить подходящую помощь при проблеме. Переносите изменения адреса в уполномоченные системы вместо автоматической повторной отправки на старое место. Особые условия хранения или использования объясняйте только по уполномоченным утвержденным инструкциям; координатор не должен придумывать правила перевозки или безопасности.

Частые вопросы

Всегда ли посылку может принять другой человек?
Оцените материал и условия исследования вместо предположения об одном правиле доставки для всех отправлений.
Что делать с неожиданной исследовательской посылкой?
Заранее предоставьте известный канал проверки через центр вместо ожидания, что человек поделится персональными сведениями с неизвестным отправителем.

Источники

  1. EMA — ICH E6: надлежащая клиническая практика
  2. FDA — проведение клинических исследований с децентрализованными элементами