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Organiser la livraison du matériel d’étude dans le respect de la vie privée

La livraison à domicile doit tenir compte de la confidentialité, du destinataire et des conditions propres au matériel.

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Envoyer du matériel d’étude à domicile peut réduire les déplacements, mais le processus de livraison peut révéler des informations personnelles. Les descriptions des colis, le destinataire et les canaux de notification doivent être examinés ensemble. Cet article ne donne pas d’instructions techniques pour l’expédition de médicaments ou de marchandises dangereuses.

Définir le déroulement

Confirmer l’adéquation du matériel et les responsabilités de livraison selon le plan de l’étude. Expliquer ce qui sera livré, qui l’envoie et à qui adresser les questions. Limiter les informations communiquées aux prestataires de distribution au nécessaire ; les considérations de confidentialité ne justifient pas de contourner les conditions de transport requises pour un matériel particulier.

Exemple pratique

Par exemple, le personnel propose d’envoyer un dispositif de recueil à domicile à l’adresse d’un lieu de travail partagé. Le centre discute avec le participant des modalités de livraison souhaitées et des options réalisables. Il examine comment éviter les mentions inutiles sur l’étude ou la santé sur le colis et définit qui assure le suivi en cas d’échec de livraison.

Vérifications pratiques

  • Préciser les préférences appropriées concernant le matériel, le lieu de livraison et la personne qui le reçoit.
  • Veiller à ce que les données personnelles partagées avec le prestataire de livraison restent liées à la finalité réelle.
  • Fournir une voie de vérification et de contact en cas d’adresse erronée, d’échec de livraison ou de colis inattendu.

Décision et limites

Une bonne organisation permet aux participants de reconnaître le colis et d’obtenir une aide adaptée en cas de problème. Reporter les changements d’adresse dans les systèmes autorisés, au lieu de renvoyer automatiquement à une ancienne adresse. N’expliquer les éventuelles conditions particulières de conservation ou d’utilisation qu’au moyen d’instructions approuvées et autorisées ; un coordinateur ne doit pas inventer de règles de transport ou de sécurité.

Questions fréquentes

Une autre personne peut-elle toujours réceptionner le colis ?
Évaluer le matériel et les conditions de l’étude, plutôt que de supposer une règle de livraison unique pour tous les types d’envoi.
Que prévoir en cas de colis de recherche inattendu ?
Fournir à l’avance une voie de vérification connue auprès du centre, au lieu d’attendre de la personne qu’elle partage des données personnelles avec un expéditeur inconnu.

Sources

  1. EMA — ICH E6 Bonnes pratiques cliniques
  2. FDA — Conduite d’essais cliniques comportant des éléments décentralisés