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Sostenere i partecipanti che segnalano lo smarrimento di un dispositivo

Un percorso chiaro e non giudicante favorisce la segnalazione dello smarrimento e l'esame distinto di accesso, dati e attività non completate.

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Chi smarrisce un dispositivo dello studio può ritardare la segnalazione per timore di essere colpevolizzato. Un percorso chiaro e non giudicante sostiene una valutazione tempestiva. L'evento può comportare questioni distinte sull'accesso tecnico, sulle informazioni personali e sui compiti di ricerca che non si sono potuti completare durante l'indisponibilità del dispositivo.

Definire il flusso di lavoro

Spiegare chi avvisare e quali dettagli essenziali siano necessari. I processi tecnici autorizzati stabiliscono se gestire il dispositivo a distanza o modificare l'accesso. Un coordinatore non dovrebbe garantire che nessuna informazione sia stata esposta o che il dispositivo verrà ritrovato. Le domande cliniche richiedono comunque un percorso di invio separato.

Esempio applicativo

Per esempio, un partecipante lascia un dispositivo sui mezzi pubblici ed evita di chiamare perché si aspetta una penalità. Il centro riceve la segnalazione attraverso un canale noto e informa i responsabili appropriati di tecnologia e privacy. Sostituzione e prosecuzione dei compiti seguono le disposizioni dello studio; i giorni mancanti non vengono riempiti con risposte indovinate.

Verifiche pratiche

  • Spiegare inizialmente il percorso noto di segnalazione e ripeterlo quando una persona necessita di aiuto.
  • Separare per responsabile l'accesso tecnico, le possibili implicazioni per i dati e la prosecuzione dei compiti.
  • Descrivere il successivo passaggio autorizzato di verifica, anziché dare rassicurazioni non verificate o minacce economiche.

Decisione e limiti

Una buona risposta registra l'evento effettivo senza creare imbarazzo e avvia le verifiche necessarie. Ritrovare il dispositivo non risolve automaticamente le implicazioni per account o dati. Il personale responsabile completa le verifiche appropriate e spiega ciò che può essere condiviso. Non usare l'incidente per negoziare la prosecuzione della partecipazione o fare pressione su una decisione di ritiro.

Domande frequenti

Lo smarrimento dovrebbe essere immediatamente considerato una colpa personale?
Comprendere prima l'evento e le implicazioni. Le etichette giudicanti possono scoraggiare la segnalazione: seguire quindi il processo appropriato.
Una sostituzione significa che le vecchie registrazioni mancanti debbano essere completate?
Non inventare risposte riferite al passato. Gestire i dati mancanti e il nuovo accesso attraverso i processi autorizzati dello studio e dei dati.

Fonti

  1. EMA — ICH E6 Buona pratica clinica
  2. FDA — Conduzione di sperimentazioni cliniche con elementi decentralizzati