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- Pubblicazione
- Aggiornamento
Trasmettere dati da un dispositivo non dimostra una corretta interpretazione nel flusso di lavoro clinico. Unità, tempi, associazione al partecipante e stato possono cambiare. Non limitare la valutazione dell'interoperabilità alla presenza di una connessione.
Definire la valutazione
Collegare il significato alla fonte di ogni campo importante alla sua visualizzazione nel sistema ricevente e alla decisione prevista dell'utente. Conservare le prove di comunicazione tecnica e la validazione dell'uso clinico come evidenze distinte. Chiarire i confini dell'uso previsto e le responsabilità tra fabbricanti negli accordi dell'indagine.
Esempio applicativo
Ad esempio, un dispositivo trasmette correttamente, ma la schermata ricevente visualizza come attuale un valore precedente. La prova di connettività viene superata, eppure un utente potrebbe agire in un contesto temporale sbagliato. Il gruppo ricostruisce gli orari di generazione, trasmissione e visualizzazione in una registrazione esemplificativa, riconsiderando l'accettazione tecnica insieme al compito effettivo dell'utente.
Verifiche pratiche
- Verificare da un'estremità all'altra unità, tempistiche e associazione ai partecipanti mediante trasmissioni rappresentative.
- Provare come i messaggi ritardati, duplicati e fuori sequenza influenzino la schermata dell'utente.
- Assegnare la responsabilità di notificare e indagare i malfunzionamenti tra fonte e destinatario.
Decisione e limiti
L'accettazione dovrebbe dimostrare un uso affidabile nel contesto corretto. Una connessione funzionante non dimostra l'idoneità di ogni combinazione di sistemi. Spiegare versioni, configurazioni e situazioni di guasto provate; non estendere automaticamente le evidenze esistenti a nuove combinazioni.
Domande frequenti
- La trasmissione riuscita è sufficiente?
- No. Valutare anche significato, associazione e presentazione nel sistema ricevente.
- Provare un sistema ricevente copre tutti gli altri sistemi?
- Non presumerlo. Giustificare la copertura rispetto alle differenze di versione e configurazione.