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सहचरों का चयन पहले से निर्धारित करना

मॉडल में सहचर शामिल करने से पहले वैज्ञानिक औचित्य, मापन समय, रूपांतरण और अनुपलब्ध मानों के प्रबंधन के नियम तय करें।

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आधारभूत चर विश्लेषण की परिशुद्धता सुधार सकते हैं या डिज़ाइन की विशेषताओं का ध्यान रख सकते हैं। उपचार के परिणाम देखने के बाद यह चुनना कि मॉडल में कौन-से सहचर शामिल होंगे, परिणामी व्याख्या की विश्वसनीयता कमजोर कर सकता है, खासकर जब केवल अनुकूल मॉडल रखे जाएँ।

प्रश्न और मान्यताएँ परिभाषित करें

नैदानिक और पूर्वानुमान संबंधी औचित्य, मापन समय और डेटा की गुणवत्ता का आकलन करें। फलन का स्वरूप, श्रेणियों की परिभाषाएँ और अनुपलब्ध मानों का प्रबंधन, चर सूची जितने ही महत्त्वपूर्ण हैं। चर्चा करें कि उपचार के बाद के चर के लिए समायोजन, वास्तविक उपचारपूर्व विशेषता के लिए समायोजन से अलग प्रश्न को क्यों संबोधित कर सकता है।

काल्पनिक अध्ययन का उदाहरण

एक काल्पनिक अध्ययन में टीम सबसे छोटा p-मान देने वाले सहचर संयोजन को मुख्य मॉडल बनाने का प्रस्ताव रखती है। सांख्यिकीविद् पहले से निर्धारित मॉडल को इस खोज से अलग करता है। केवल सबसे आकर्षक परिणाम रखने के बजाय, अतिरिक्त मॉडल पारदर्शी चयन औचित्य और अन्वेषणात्मक स्थिति के साथ रिपोर्ट किए जा सकते हैं।

डिज़ाइन समीक्षा के जाँच बिंदु

  • प्रत्येक सहचर को उसके वैज्ञानिक औचित्य और डेटा स्रोत के साथ दर्ज करें।
  • परिणामों की समीक्षा से पहले सतत चरों के रूपांतरण और श्रेणी नियम निर्धारित करें।
  • परीक्षण करें कि अनुपलब्ध सहचर प्रत्येक विश्लेषण में योगदान देने वाली जनसंख्या को कैसे बदलते हैं।

निर्णय और उसकी सीमाएँ दर्ज करें

स्वीकृत योजना में केवल चर के नाम नहीं, बल्कि मॉडल की संरचना और विशेष परिस्थितियों के नियम भी शामिल होते हैं। नियोजित मॉडल की व्यवहार्यता का आकलन उपचार की पहचान छिपाए गए डेटा से किया जा सकता है। परिणामों से प्रेरित बदलावों का समय और परिणाम बताएँ। केवल मॉडल का डेटा से अच्छा मेल वैज्ञानिक प्रश्न से उसका सामंजस्य या व्यवस्थित पक्षपात से मुक्ति स्थापित नहीं करता।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

क्या अधिक सहचर हमेशा बेहतर होते हैं?
नहीं। अनावश्यक जटिलता और सीमित जानकारी मॉडल की स्थिरता को प्रभावित कर सकते हैं।
क्या उपचार के बाद के चर के लिए समायोजन किया जा सकता है?
उसके उद्देश्य और कारणात्मक व्याख्या का अलग आकलन आवश्यक है; वह सामान्य आधारभूत समायोजन नहीं है।

स्रोत

  1. EMA — ICH E9 सांख्यिकीय सिद्धांत और एस्टिमैंड परिशिष्ट
  2. EMA — ICH E8 नैदानिक अध्ययन डिज़ाइन