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क्रॉसओवर परीक्षणों में अवधि और अनुक्रम

क्रॉसओवर परीक्षण में निर्धारित अनुक्रम, वास्तविक हस्तक्षेप और अवधि अलग दर्ज करके विलंबित या दोहराए आकलनों का स्पष्ट मानचित्रण करें।

श्रेणी का प्रतिनिधि छायाचित्र: क्रॉसओवर परीक्षणों में अवधि और अनुक्रम
फ़ोटो: Oak Ridge National Laboratory · लाइसेंस: CC BY 2.0 · चित्र को काटकर उसका आकार बदला गया है।
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क्रॉसओवर डिज़ाइन में अवधि अनुवर्ती के किसी स्थान को दर्शाती है, जबकि अनुक्रम हस्तक्षेपों का क्रम बताता है। दोनों को एक अस्पष्ट फ़ील्ड में दर्ज करने से मान निकालना और व्याख्या कठिन हो सकते हैं, खासकर जब वास्तविक संचालन नियोजित समयसारिणी से अलग हो।

प्रश्न और मान्यताएँ परिभाषित करें

निर्धारित अनुक्रम, वास्तविक हस्तक्षेप, अवधि की शुरुआत और मापन की समय सीमा अलग दर्ज करें। अवधियों के बीच रोग का समयक्रम या मापन पद्धतियाँ बदल सकती हैं। एक हस्तक्षेप अधिकतर पहले और दूसरा बाद में देखा जाए, तो अवधि के बदलाव उपचार तुलना में मिल सकते हैं। सभी दोहराए गए अवलोकनों को एक-दूसरे के स्थान पर उपयोग करने के बजाय आवंटन और देखी गई डेटा संरचना से मेल खाने वाला विश्लेषणात्मक तरीका पहले से निर्धारित करें।

काल्पनिक अध्ययन का उदाहरण

एक काल्पनिक अध्ययन में दूसरी अवधि का विलंबित मापन पहली अवधि के दोहराव के रूप में चिह्नित होता है। टीम तारीखें, हस्तक्षेप दिए जाने के अभिलेख और निर्धारित अनुक्रम जाँचती है। वह परिणामी विश्लेषण में अधिक आकर्षक हस्तक्षेप अंतर देने वाला वर्गीकरण चुनने के बजाय दस्तावेज़ित अवधि मानचित्रण नियम लागू करती है।

डिज़ाइन समीक्षा के जाँच बिंदु

  • डेटा मॉडल में अनुक्रम और अवधि के चर स्पष्ट रूप से अलग करें।
  • हर अवधि में नियोजित और वास्तव में प्राप्त हस्तक्षेपों के बीच अंतर का आकलन करें।
  • प्रतिनिधि प्रतिभागी उदाहरणों से अनुपलब्ध, विलंबित और दोहराए आकलनों का परीक्षण करें।

निर्णय और उसकी सीमाएँ दर्ज करें

स्वीकृत गणना प्रक्रिया हर अवलोकन का अवधि, हस्तक्षेप और अनुक्रम से संबंध दिखाती है। अधूरी दूसरी अवधि का कारण और प्रभाव रिपोर्ट किए बिना वह गायब नहीं होनी चाहिए। अवधि के अंतर अपने आप उपचार प्रभाव नहीं होते। पूर्व प्रभाव के बने रहने और अनुवर्ती की सीमाओं के साथ डिज़ाइन के लाभ समझाएँ तथा उपलब्ध अवलोकन संरचना से असमर्थित निश्चितता से बचें।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

क्या अनुक्रम और अवधि एक ही अवधारणा हैं?
नहीं। अनुक्रम हस्तक्षेपों का क्रम है; अवधि अनुवर्ती का स्थान है।
क्या दूसरी अवधि अनुपलब्ध होने पर व्यक्ति को हटा देना चाहिए?
अपने आप नहीं। नियोजित विश्लेषण और अनुपलब्धता के कारणों का आकलन करें।

स्रोत

  1. EMA — ICH E9 सांख्यिकीय सिद्धांत और एस्टिमैंड परिशिष्ट
  2. EMA — ICH E3 नैदानिक अध्ययन रिपोर्ट