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Tester la carte de contacts d’étude destinée aux participants

Tester la carte de contacts avec des situations réalistes vérifie qu’elle oriente vers la bonne aide et crée des attentes réalistes.

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Une carte de contacts peut comporter de nombreux numéros tout en laissant une personne hésiter sur celui à appeler. Juger son utilité selon sa capacité à orienter une vraie question vers la voie appropriée, plutôt que selon le nombre de contacts imprimés. Préserver des limites claires entre les responsabilités cliniques et techniques lors de la rédaction concise du texte.

Définir le déroulement

Le centre peut distinguer les rendez-vous, l’assistance aux dispositifs, les préoccupations sur la recherche et la voie clinique urgente appropriée selon les modalités de l’étude. Expliquer la disponibilité et toute alternative adaptée pour chaque canal. Ne pas présenter la carte comme remplaçant les documents de consentement requis ou les consignes cliniques individuelles.

Exemple pratique

Par exemple, lorsqu’on lui demande qui appeler en cas de panne d’un dispositif, un participant trouve uniquement le numéro privé de l’investigateur. Le personnel clarifie l’organisation réelle de l’assistance et la teste à nouveau à l’aide d’exemples réalistes. Supprimer les numéros obsolètes et réduire la confusion avec les versions antérieures lors de la diffusion d’une copie actualisée.

Vérifications pratiques

  • Tester la carte avec des situations réalistes de planification, d’assistance technique et de préoccupations sur la recherche.
  • Confirmer les numéros, les disponibilités et les responsabilités avec leurs titulaires habilités.
  • Vérifier que la personne peut identifier la voie adaptée et réviser les formulations ambiguës.

Décision et limites

Une bonne carte facilite l’accès à l’aide et crée des attentes réalistes. Ne pas garantir qu’une réponse sera donnée sur tous les sujets à toute heure. Le personnel clinique habilité explique les voies nécessaires de sécurité ; une ligne technique ne doit pas être présentée comme un service de soins d’urgence. Examiner avec la personne l’accessibilité du texte, la langue et le lieu de conservation, et éviter d’imprimer des détails personnels de santé inutiles sur la carte.

Questions fréquentes

Davantage de numéros rendent-ils une carte meilleure ?
Non. Si les rôles et les motifs d’appel restent flous, des numéros supplémentaires peuvent accroître la confusion au lieu de la réduire.
La carte doit-elle contenir toutes les informations de l’étude ?
Elle vise à identifier les voies de contact. Fournir les supports détaillés nécessaires et les explications cliniques par les processus distincts appropriés.

Sources

  1. EMA — ICH E6 Bonnes pratiques cliniques
  2. FDA — Conduite d’essais cliniques comportant des éléments décentralisés