- Publication
- Mise à jour
Un entretien de consentement peut présenter simultanément de nombreux termes, dates et procédures. Répartir les informations en parties cohérentes peut aider une personne à relier l’étude à sa propre vie. Cette approche modifie la présentation, sans retirer de risques importants ni réduire les informations nécessaires à une décision.
Définir le déroulement
L’entretien peut aborder l’objectif de l’étude, les visites, les risques potentiels et les choix dans des parties distinctes. Faire une pause pour les questions et un bref récapitulatif après chaque partie. Si une fatigue, une anxiété ou un obstacle de communication apparaît, envisager une pause adaptée ; aucune de ces observations ne démontre à elle seule une altération de la capacité décisionnelle.
Exemple pratique
Par exemple, un candidat confond la randomisation, un dispositif de saisie à domicile et la conservation des échantillons après en avoir entendu parler ensemble. L’investigateur reprend séparément le calendrier des visites, reporte la démonstration du dispositif et revient sur les choix centraux de la recherche. Les explications non résolues deviennent un ordre du jour explicite pour l’entretien suivant.
Vérifications pratiques
- Organiser les informations autour de décisions pertinentes et laisser place aux questions dans chaque partie.
- Éviter de regrouper inutilement l’examen des documents, la formation au dispositif et l’information sur les visites dans une séance ininterrompue.
- Écouter les explications de la personne pour repérer une fatigue ou une confusion entre différentes activités de l’étude.
Décision et limites
Le critère d’acceptation n’est pas un rendez-vous plus court, mais l’examen des informations importantes sans confusion évitable. Toute évaluation formelle nécessaire de la capacité relève de professionnels cliniques qualifiés et des processus locaux applicables. Fractionner l’explication ne modifie ni les exigences documentaires ni la responsabilité de l’investigateur d’évaluer correctement la décision de la personne.
Questions fréquentes
- Fractionner les informations revient-il à minimiser les risques ?
- Non. Préserver le contenu tout en le présentant dans un ordre plus clair, avec des pauses adaptées et une discussion explicite de l’incertitude.
- Chaque entretien doit-il se terminer en une seule séance ?
- Des entretiens de suivi adaptés peuvent être organisés selon le contexte de l’étude et les besoins individuels, sans supposer un nombre universel de séances.