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- Publication
- Mise à jour
Un même titre professionnel n’établit pas une expérience identique des procédures dans une investigation multicentrique de dispositif. Comparer les centres au moyen de critères observables pour les tâches réellement exigées par l’investigation, en complément des qualifications et de la présence aux formations.
Définir l’évaluation
Distinguer la préparation, l’application, l’interprétation et les réponses aux problèmes du dispositif. Identifier les tâches relevant de l’investigateur, du technicien ou d’autres membres du personnel dûment qualifiés. Une vérification de maîtrise propre à l’étude est un outil opérationnel ; elle ne confère pas en soi d’autorisation professionnelle et ne crée pas de qualification accréditée.
Exemple pratique
Par exemple, deux centres utiliseront le même système d’imagerie. Une équipe a l’expérience de matériels similaires, tandis que l’autre le découvre. Les deux équipes démontrent la préparation et l’acquisition d’images. La seconde bénéficie d’une pratique supplémentaire ; la première a malgré son expérience clinique besoin d’instructions sur un circuit d’export différent.
Vérifications pratiques
- Définir les critères d’acceptation de chaque tâche critique et les qualifications de son évaluateur.
- Conserver les essais de pratique infructueux au lieu de remplacer leurs traces par le dernier essai réussi.
- Envisager une réévaluation lorsqu’un nouvel opérateur rejoint l’équipe ou qu’une longue interruption modifie la familiarité pratique.
Décision et limites
La préparation peut être évaluée lorsque le dossier montre qui peut réaliser chaque tâche critique dans chaque centre. Des différences de rapidité seules n’établissent pas nécessairement une incompétence : la configuration du matériel, les effectifs et la diversité des cas peuvent les expliquer. Relier les lacunes de compétences non résolues à la décision d’activation et aux modalités de supervision proposées.
Questions fréquentes
- Tous les opérateurs ont-ils besoin d’une formation identique ?
- Le but est une compétence comparable pour les tâches critiques communes. Le format de formation et la supervision peuvent varier selon l’expérience antérieure documentée.
- Les tests de maîtrise peuvent-ils remplacer les qualifications ?
- Non. La capacité à réaliser une tâche d’étude, l’autorisation professionnelle et l’autorisation de l’établissement sont des vérifications distinctes.