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- Publication
- Mise à jour
Les vacances, les visites familiales et les déplacements professionnels temporaires peuvent coïncider avec les tâches de recherche. Permettre d’évoquer sereinement ces projets dès que possible réduit l’incertitude. Au lieu d’attendre des participants qu’ils renoncent à toute organisation personnelle, le personnel peut évaluer les activités et les conditions précises qui seraient affectées.
Définir le déroulement
Un coordinateur peut expliquer les visites prévues et les fenêtres autorisées dans le cadre approprié. Transmettre les questions concernant le produit de l’étude, les dispositifs, les échantillons ou la préparation clinique au personnel habilité. Ne pas improviser de consignes de transport ou de traitement, ni promettre automatiquement une possibilité de visite hors protocole.
Exemple pratique
Par exemple, une personne passera deux semaines de suivi dans une autre ville. Le centre examine avec l’investigateur la visite concernée et les conditions des tâches à domicile. Il explique les options réalisables et les questions non résolues ; un créneau disponible dans l’agenda ne prouve pas qu’une autre date répond aux conditions de l’étude.
Vérifications pratiques
- N’aborder les détails du voyage que dans la mesure nécessaire à l’activité d’étude concernée.
- Distinguer la souplesse de planification des décisions autorisées sur les matériels particuliers ou les conditions cliniques.
- Transmettre aux équipes concernées, dans les documents appropriés, le programme convenu et les questions en suspens.
Décision et limites
Un bon échange explique ce que le participant doit signaler et qui répondra. Partager un projet ne justifie pas un suivi continu ni la collecte de détails sur la vie privée. L’adéquation médicale et réglementaire reste du ressort du personnel habilité ; un coordinateur ne doit pas garantir seul la sécurité. Expliquer comment la communication sera actualisée si le projet change.
Questions fréquentes
- Un voyage met-il automatiquement fin à la participation ?
- Évaluer les activités concernées et les conditions de l’étude au moyen d’un examen autorisé, au lieu d’appliquer une conséquence universelle.
- Qui donne les consignes pour voyager avec du matériel d’étude ?
- S’appuyer sur le personnel habilité concerné et les modalités approuvées. Un coordinateur ne doit pas inventer seul de règles de transport ou de règles cliniques.