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Les personnes doivent pouvoir exprimer leurs besoins élémentaires pendant une longue visite. Demander à aller aux toilettes ou à s’asseoir un moment ne traduit pas un manque d’engagement. Le personnel peut créer un cadre où ces besoins peuvent être exprimés, tout en respectant les conditions des procédures et les exigences de sécurité.
Définir le déroulement
Expliquer dès le début la durée prévue et les modalités possibles des pauses. Transmettre les demandes affectant le calendrier des procédures au personnel clinique habilité. Un coordinateur ne doit pas modifier seul les conditions de préparation ou les périodes d’observation, ni employer des formulations incitant une personne à cacher son inconfort.
Exemple pratique
Par exemple, un participant suppose qu’il ne peut pas demander de pause entre les évaluations et ressent un inconfort croissant. Le personnel l’écoute, clarifie les contraintes temporelles importantes avec l’investigateur et explique les modalités réalisables. Le compte rendu de visite reflète ce qui s’est passé, y compris les changements pertinents, au lieu de faire disparaître la pause du déroulement documenté.
Vérifications pratiques
- Indiquer à la personne qu’elle peut signaler ses besoins élémentaires ou son inconfort pendant la visite.
- Examiner les effets sur les horaires des procédures ou la sécurité avec le personnel dûment habilité.
- Expliquer avec respect et clarté les options disponibles et les demandes auxquelles il n’est pas possible de répondre.
Décision et limites
Un bon processus favorise l’expression des besoins tout en préservant la fiabilité des activités du protocole. Ne pas consigner une demande élémentaire comme un problème de discipline. Des difficultés récurrentes peuvent conduire à réexaminer la conception des visites ou les installations du centre. Cet exemple ne demande à personne de modifier sa préparation clinique ; les décisions nécessaires relèvent toujours de l’équipe soignante appropriée.
Questions fréquentes
- Toute activité peut-elle toujours être interrompue pour une pause sur demande ?
- Le personnel habilité évalue la sécurité et les conditions de mesure, sans supposer une règle universelle ni que la pause convient sans condition à toutes les procédures.
- Le besoin d’une pause constitue-t-il en soi un problème de qualité des données ?
- Ne pas le qualifier automatiquement ainsi. Évaluer les conséquences réelles sur les horaires et les procédures, et conserver une trace appropriée de ce qui s’est produit.