CliniGA CRO

مدونة CliniGA CRO

إغلاق المهام العملية عند انتهاء المشاركة

قد تبقى إعادة الأجهزة والمصروفات والوصول إلى النتائج معلقة بعد الزيارة الأخيرة؛ ويساعد حوار ختامي واضح على فصلها عن المتابعة السريرية.

صورة تمثيلية للفئة: إغلاق المهام العملية عند انتهاء المشاركة
الصورة: U.S. Navy photo by Mass Communication Specialist 2nd Class Jeremy L. Grisham · الترخيص: Public domain · تم اقتصاص الصورة وتغيير حجمها.
النشر
التحديث

لا تغلق الزيارة الأخيرة للدراسة كل مسؤولية عملية تلقائيا. فقد تظل إعادة الأجهزة وأسئلة المصروفات والوصول إلى النتائج مسائل معلقة. وتساعد محادثة ختامية واضحة على تمييز هذه المهام عن المتابعة السريرية وتمنع عدم اليقين الممكن تجنبه بعد الموعد الأخير.

تحديد سير العمل

يمكن للمركز مراجعة مواد الدراسة التي لا تزال لدى الشخص وشرح التواصل الذي سيستمر. ويقدم الموظفون المخولون تعليمات بشأن المستحضر الخاضع للبحث أو المتابعة السريرية. وينبغي ألا ينشئ إنهاء المشاركة إذنا غير محدود للتواصل المستقبلي أو وعودا بحذف السجلات المحتفظ بها.

مثال تطبيقي

على سبيل المثال، يعتقد شخص أنه يجب عليه مواصلة استخدام جهاز معار بعد زيارته الأخيرة. يشرح المنسق المهمة النهائية ونقل البيانات وخطوات الإرجاع وفقا لخطة الدراسة. ويحددون جهات الاتصال لفقدان شحنة أو سؤال عن المدفوعات، ويوضحون بصورة منفصلة كيف تصل الأسئلة السريرية إلى الباحث.

تحققات عملية

  • راجع المهمة النهائية وإعادة الأجهزة أو المواد وجهات الاتصال المسؤولة كبنود منفصلة.
  • تجنب تقديم إغلاق الدراسة والرعاية السريرية المعتادة للفرد كعملية واحدة.
  • وثق بوضوح مسارا مناسبا لمتابعة المصروفات المعلقة أو الأسئلة اللوجستية.

القرار والحدود

يضمن الإغلاق الجيد أن يفهم الشخص ما يجب فعله والمهام التي توقفت. وإذا خطط لإتاحة معلومات النتائج، فاشرح الوضع الحالي ومسار الوصول دون الوعد بمواعيد غير متحقق منها. وسجل المسائل المفتوحة دون تفاصيل شخصية غير ضرورية. ولا يجيز انتهاء المشاركة تلقائيا دعوات لاحقة إلى أبحاث غير مرتبطة.

الأسئلة الشائعة

هل تنهي الزيارة الأخيرة كل تواصل؟
اشرح التواصل المناسب الذي قد يستمر وفقا لخطة الدراسة وتفضيلات الشخص بدلا من تطبيق افتراض شامل واحد.
هل تحل إعادة المعدات محل المتابعة السريرية؟
لا. فالمهام اللوجستية والتقييم السريري اللازم مسؤوليات مختلفة، تشرح جهات اتصالها ومساراتها ذات الصلة بصورة منفصلة.

المصادر

  1. EMA — الممارسات السريرية الجيدة ICH E6
  2. FDA — إجراء التجارب السريرية بعناصر لامركزية