.jpg){kind=link}
- النشر
- التحديث
تنفيذ حساب برمجيات جهاز بصورة صحيحة لا يثبت في حد ذاته أن مخرجه يجيب بصورة مفيدة عن السؤال السريري المقصود. ويكمّل التحقق التقني والتقييم السريري بعضهما بعضاً؛ وقد يخفي التعامل معهما بوصفهما متطابقين فجوات.
تحديد التقييم
اكتب سلسلة الادعاء من المدخل إلى الحساب والمخرج وتفسير المستخدم والأثر المقصود. وحدّد الاختبار أو الأدلة السريرية الداعمة لكل حلقة. فمزيد من الاختبارات التقنية لا يسد تلقائياً حلقة سريرية مفقودة؛ وملاءمة السكان المقيَّمين وسياق الاستخدام الفعلي مهمان أيضاً.
مثال تطبيقي
على سبيل المثال، تحوّل برمجيات إشارة فسيولوجية إلى درجة. تثبت اختبارات الوحدة صحة الحساب، لكن القرار الذي سيتخذه المستخدمون المقصودون بالدرجة يظل غير واضح. يفصل الفريق مهمة المستخدم وأدلة الارتباط الداعمة والسؤال السريري المتبقي، بدلاً من وصف النجاح الحسابي بوصفه فائدة سريرية.
فحوص عملية
- طابق كل ادعاء أداء بالاختبار أو الأدلة السريرية التي تفحصه فعلياً.
- قيّم ما إذا كانت أمثلة الاختبار التقني تمثل ظروف البيانات المقصودة.
- قيّم كيفية دخول المخرج في قرار المستخدم وكيف يمكن إساءة تفسيره.
القرار والقيود
ينبغي أن يوضّح التقييم الأسئلة التي تجيب عنها النتائج التقنية والسريرية. ويجب ألا تحجب الأدلة القوية في مجالٍ عدم اليقين في مجال آخر. ويحدّد المراجعون المؤهلون النطاق المناسب للاستخدام المقصود والمخاطر؛ ويجب ألا تتحول الحلقات غير المكتملة إلى ادعاءات غير مشروطة.
الأسئلة الشائعة
- هل يمكن للاختبارات التقنية أن تحل محل الأدلة السريرية؟
- تجيب عموماً عن أسئلة مختلفة. وضّح علاقتها من خلال الاستخدام المقصود.
- هل تلغي البيانات السريرية الاختبار التقني؟
- لا. يظل التشغيل الموثوق للبرمجيات والمعنى السريري لمخرجها مجالَي تقييم متميزين.