- 发布
- 更新
- 来源核查
预订承运人不能证明生物样本可转移或使用。土耳其团队需要从受试者许可到接收实验室获准活动的完整书面路径。
定义材料、用途和目的地
使用现行TİTCK资源和适用于材料及转移的本地要求。研究样本、诊断标本及人体组织活动可能适用不同规则。不能把研究批准视为所有国际目的地、未来分析或后续转移的通用许可。
建立样本转移矩阵
建议矩阵连接样本类型、编码标识、采集目的、同意范围、目的实验室及所需许可，并纳入储存期限和计划二次分析。样本离开中心控制前，将未解决的分类或出口问题交给负责监管和机构职能审查。
发运前检查
- 将计划分析及储存与同意信息和获批方案对应。
- 核实接收实验室、转移协议及材料专属许可。
- 检查编码标签、清单、温度条件及授权运输说明。
- 记录发出、收货状态、差异及剩余样本负责人。
核对接收及后续使用
将实验室收货与清单核对，并保存运输证据。实验室或分析用途改变时，应在后续转移前触发重评。按约定流程跟踪撤回请求，区分销毁、样本耗尽及保留的分析记录。
常见问题
- 研究同意是否允许无限未来使用？
- 不允许。应评估拟议用途的实际告知、许可及适用要求。
- 国内转移也需要检查吗？
- 具体要求可能不同，但用途、身份、保管链及允许使用仍须控制。