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器械研究可能报告有利的测量准确性或生物指标。该发现不会自动证明每项患者获益主张。评价应解释观察指标与拟议临床获益之间的关系，包括仍存在的不确定性。
决策范围
评估中间指标的目的、科学依据及相关人群。技术性能可能重要，但将其关联至临床结局的额外假设，应保持可见。在其他地方确立的关系，不自动适用于另一器械或用户群。
复核示例
例如，传感器研究证明测量误差更低。某报告将此转化为住院减少的主张。复核人员检查中间决定及诊疗步骤，并区分出版物实际观察了什么。无支持的获益陈述被适当缩小，或识别所需额外证据。
实用核查
- 解释测量结局具有技术、中间还是直接临床角色。
- 使中间指标与所声称获益之间的假设保持可见。
- 评估相关人群及环境中该关联的支持。
验收与局限
验收要求解释不产生超出观察结果支持程度的确定性。中间指标并非无用；它们可以为适当问题贡献有价值信息。但患者获益主张仍应与关系及不确定性相称，并经过适当临床及方法学复核。
常见问题
- 技术准确性是否证明临床获益？
- 不总是。预期用途及通往患者结局的路径，需要单独评估。
- 中间指标能否支持任何主张？
- 可以，前提是明确说明其贡献及假设的理由。