- 发布
- 更新
临界点分析可考察所选假设需要改变多大程度，结论才会发生变化。所得边界本身不能证明稳健性；改变后假设的临床合理性也需要仔细评估。
明确问题与假设
明确改变哪些缺失观测值、采用何种尺度，以及如何对每个组应用变动。结论改变不一定只涉及显著性阈值：效应大小和临床解释也可能重要。应说明该分析是在评估同一目标效应，还是在回答另一个科学问题。
假设性研究示例
在一项假设试验中，只有对缺失观测值采用差异很大的假设时，主要结果才会逆转。团队考虑这些差异是否对应合理的受试者经历。不能不检查数据缺失原因，就将图上距离很远的边界表述为无可置疑的稳健性。
设计审查核查要点
- 明确说明改变数值所用的尺度及其临床解释。
- 展示假设如何分别应用于两个治疗组。
- 核查情景生成是否产生不可能或超出尺度范围的观测值。
记录决策及其局限
经认可的报告应将临界边界与主要假设、情景范围和临床评估一并展示。在某一区域内保持结果不变，并不排除所有偏倚。应结合缺失模式和设计局限解释数值结果，同时指出敏感性分析未调查的不确定性。
常见问题
- 未发现临界点就能证明稳健吗？
- 不能。它仅为所考察的情景和模型提供信息。
- 应由统计师独自选择情景吗？
- 统计专业知识与临床合理性评估应共同发挥作用。