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为需要行动支持的参与者核查中心路线

无障碍入口不代表全程可通行。应按访视顺序检查接待、候诊和评估路线,倾听个人需求,并由合适人员安排安全支持。

类别代表照片:为需要行动支持的参与者核查中心路线
摄影: U.S. Navy photo by Mass Communication Specialist 2nd Class Shannon Warner · 许可: Public domain · 图片已裁剪并调整尺寸。
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建筑入口无障碍,并不能证明整个研究访视路线都可使用。接待处、电梯、评估室和等候区,可能存在不同障碍。倾听个人需求,比仅依赖设施的一般无障碍声明能提供更具体的信息。

明确工作流程

应按活动发生顺序审视路线。请求帮助不应变成假定本人无法独立行动。安全移动或转移需求,应转交经过适当培训的人员;未经授权的工作人员临时提供身体协助,不能替代计划。

示例解析

例如,一名轮椅使用者能够进入建筑,却在通往研究室的狭窄门口遇到障碍。工作人员提前审视房间,与获授权人员评估合适替代方案,并说明实际情况。未解决的障碍,不应成为访视当天可避免的意外。

实用核查

  • 审视实际接待与评估路线,而不只看建筑入口。
  • 询问本人希望得到何种帮助,并由获适当授权、经过培训的工作人员安排。
  • 确认替代房间或路线符合方案和安全工作需要。

判断标准与适用边界

良好的计划应展示可用支持,以及哪些障碍尚未解决。行动协助与医学资格评估是不同事项。如须改变访视安排,应由适当人员审查。不要因某人说明设备或协助需求,就给其贴上难以配合的标签。

常见问题

设施的无障碍声明足够吗?
一般信息可能有帮助,但研究实际使用的房间和顺序需要另行评估。
任何工作人员都能提供全部身体协助吗?
应遵守角色、培训和安全限度。适当支持不应被临时或未经授权的身体干预取代。

来源

  1. EMA — ICH E6 药物临床试验质量管理规范
  2. WHO — 临床试验最佳实践指导原则