- 发布
- 更新
供应商标为轻微的变更，可能影响某项具体研究的关键功能。通用发行说明不能替代依据研究团队实际使用的配置、接口和流程开展的评估。
保留数据的含义
以已使用功能、集成及未解决问题为基础复核版本发布。识别关键使用路径，而不是为未受影响区域增加不必要测试。影响未知或被遗漏时，应寻求澄清。复核发行说明与确认预期版本已实施，是两份不同证据，应在变更决定中关联。
示例分析
例如，某次更新被描述为报告版式调整，但研究日期字段如今以另一时区显示。团队比较实际使用示例，评估对复核决定的影响，并准备必要的用户沟通。团队不将供应商的通用标签作为低风险的唯一理由。
核查要点
- 将变更功能映射至其在研究配置中的用途。
- 在验收决定中纳入已知缺陷及局限。
- 记录已实施版本及必要的针对性检查。
验收与适用边界
验收意味着已用相称理由评估该版本对既定研究用途的影响。供应商测试可以是有价值的证据，但不应假定其涵盖每种申办者特定背景。不确定性可能要求通过适当流程实行有条件验收或使用限制。核实不应变为对未变界面的机械重复。
常见问题
- 版本号增量小是否意味着风险低？
- 不一定。供应商编号方式不同，因此应评估实际功能影响。
- 每次更新后是否必须重新测试整个系统？
- 应根据风险及影响选择范围；针对性证据可能比缺乏理由的重复更有信息价值。