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附件能够插入连接器，并不能证明它与试验器械组合时具有临床等效用途。线缆、探头、耗材或适配器，可能改变信号质量及操作。应依据研究实际使用的组合和条件测试兼容性主张。
定义评估
将附件制造商、型号、版本及操作条件与器械关联。区分连接测试与预期用途下充分性能的证据。在另一环境中已证明组件适用，并不自动得出涵盖当前研究所有条件的结论。
示例分析
在一项假设监测研究中，因库存短缺提出使用另一种线缆。电气连接正常，但运动期间信号丢失增加。团队复核受影响记录、运动条件及对终点评估的意义，而不是凭采购批准关闭问题。受试者使用需等待授权评估及决定。
实用核查
- 将允许的研究附件标识符与中心实际库存比较。
- 确保兼容性测试代表相关使用条件及重要失败情形。
- 附件改变时，一并更新指令、培训及数据影响评估。
决定与局限
验收应显示该组合在何种条件下可执行预期任务。如果证据仅来自台架测试，应避免将其扩展为无依据的临床主张。应在研究监督及风险评估中明确尚未解决的兼容性不确定性，而不是埋在采购往来中。
常见问题
- 连接成功是否证明兼容性？
- 它只证明连接。信号、安全性、可用性及性能后果仍需评估。
- 供应商能否无提示地更换附件？
- 影响受控研究组合的变更，应经过相关评估及授权决定。