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CSV导出中的活动内容:防止数据单元格变成命令

评估电子表格对CSV自由文本的解释,保留来源值与安全查看表示之间的可追溯关系。

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摄影: IAEA Imagebank · 许可: CC BY 2.0 · 图片已裁剪并调整尺寸。
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从临床系统导出的自由文本在电子表格中打开时,可能受到意外解释。行数正确并不能证明复核人员能够安全打开文件,或看到其原始含义。

保留数据的含义

评估预期接收应用程序,以及它是否将自由文本解释为公式。保留权威值与任何受保护显示形式之间的可追溯关系。为安全查看而采用的转义或前缀处理,之后不得被当作原始观测重新导入其他系统。应用团队应根据实际导出和复核背景选择适当控制。

示例分析

例如,某条注释以电子表格软件视为公式标记的字符开头。复核人员打开导出文件时,该单元格不再显示为纯文本。团队测试受保护的复核副本能否保留可读内容,以及后续重新导入是否可能意外改变权威来源值。

核查要点

  • 测试以意外的类似公式字符开头的示例在打开时的表现。
  • 比较来源值与为查看而保护的表示形式。
  • 定义控制措施,防止将复核副本作为权威数据重新载入。

验收与适用边界

验收应包括文本可读、无意外处理,且能够在受控来源中核实原始值。仅凭文件扩展名并不能保证安全。这是一项设计复核,旨在信息跨工具移动时保留临床数据含义及访问边界,而不是实施某种特定攻击技术的说明。

常见问题

CSV文件不就是纯文本吗?
文件本身可能是纯文本,但打开它的应用程序可能将部分单元格解释为活动表达式。
受保护的副本是否成为原始记录?
仅当经批准的记录安排规定该角色时才是如此。生成的复核副本不会自动成为权威记录。

来源

  1. FDA — 临床研究中的电子系统、电子记录和电子签名
  2. MHRA — GxP数据完整性指南