CliniGA CRO

CliniGA CRO 博客

帮助参与者首次访视时找到研究中心

医院名称和预约时间未必足以指引到达。应核查真实入口、安保和签到路线,提供适合不同需求的指引及当天可用联系人。

类别代表照片:帮助参与者首次访视时找到研究中心
摄影: CDC Global · 许可: CC BY 2.0 · 图片已裁剪并调整尺寸。
发布
更新

仅有医院名称和预约时间,可能不足以帮助本人找到正确的研究单元。不同入口、安保台及相似科室名称,都会造成不确定。清楚的指引,可防止首次预约变成参与者必须独自解决的寻路问题。

明确工作流程

应说明使用哪个入口,以及抵达后联系谁。地图应保持最新,不要假定所有人具有相同的行动能力或智能手机使用条件。指引不应包含不必要的健康详情,也不应公开暴露某人正在参加研究。

示例解析

例如,一名首次来访者发现诊所入口关闭。消息只给出楼名,研究电话却在另一科室响起。工作人员实测抵达路线,明确正确的门,并确认常规时间以外预约有可联系人员。不要将迟到贴上缺乏投入的标签。

实用核查

  • 核查首次来访者实际遇到的入口、安保安排及路线。
  • 为无法使用手机地图或在线地图的人提供合适信息。
  • 确认预约当天有人能回答寻路问题。

判断标准与适用边界

良好的指引应使抵达和签到过程易于理解,但不能替代医学准备说明。入口或研究单元变化时,应更新消息。仅在必要范围内处理地址及行动能力信息,不要暗示改变抵达路线会改变方案规定的活动。

常见问题

发送地图链接就足够了吗?
本人需要能够使用链接,地图也必须显示正确入口。应将指引与实际抵达条件比较。
寻路问题导致迟到,应如何处理?
应先了解问题,再由获授权工作人员评估对访视时间及必要活动的任何影响。

来源

  1. EMA — ICH E6 药物临床试验质量管理规范
  2. WHO — 临床试验最佳实践指导原则