CliniGA CRO

CliniGA CRO Blog

Yinelenen Veri Aktarımı: Tekrar Gönderilen Dosyayı Yeni Veri Sanmamak

Yeniden gönderilen klinik veri dosyalarının yinelenen ölçümler üretmemesi için kabul ve tekrar işleme kurallarını sınayın.

Temsili araştırma fotoğrafı: Yinelenen Veri Aktarımı: Tekrar Gönderilen Dosyayı Yeni Veri Sanmamak
Fotoğraf: CDC Global · Lisans: CC BY 2.0 · Kırpılmış ve yeniden boyutlandırılmıştır.
Yayın
Güncelleme

Bir ağ hatasından sonra aynı dosyanın yeniden gönderilmesi olağandır. Alıcı sistem tekrar gelen ölçümü yeni kayıt sayarsa, teknik kurtarma işlemi klinik veri kümesinde çift kayıt oluşturabilir.

Verinin anlamını koruyun

Aktarım tasarımında dosya kimliği, kayıt kimliği ve düzeltme sürümünü ayrı değerlendirin. Aynı dosyanın tekrarıyla aynı katılımcı için gerçekten yeni bir ölçüm aynı şey değildir. Alıcı, tekrar işlemenin beklenen sonucunu açık kuralla belirlemelidir. Tekrara dayanıklı kabul tasarımı, özgün veri veya geçerli düzeltmelerin yanlışlıkla atılmasına yol açmamalıdır.

Uygulama örneği

Örneğin laboratuvar dosyası başarıyla alınır fakat onay mesajı göndericiye ulaşmaz. Gönderici dosyayı yeniden yollar. Örnekte dosyanın içerik özeti ve iş kimliği önceki kabul kaydıyla karşılaştırılır; aynı teslimat yeni sonuç üretmez. Ardından düzeltilmiş bir dosyanın aynı kontrol tarafından yanlışlıkla engellenmediği ayrı test edilir.

İnceleme kontrolleri

  • Aynı dosyayı art arda ve kesinti sonrasında yeniden gönderin.
  • Gerçek bir düzeltme ile teslimat tekrarını ayıran anahtarı sınayın.
  • Atlanan tekrarların ve kabul edilen düzeltmelerin kayıtlarını inceleyin.

Kabul ve sınırlar

Kabul, tekrarlanan teslimattan sonra beklenen kayıt sayısının ve sürüm ilişkisinin değişmemesiyle gösterilir. İçerik özeti tek başına klinik kaydın doğru olduğunu kanıtlamaz; yalnız aynı baytların tekrarını tanımaya yardımcı olur. Kurallar değiştiğinde eski teslimatların yeniden işlenmesi için kontrollü karar ve yeniden mutabakat gerekir.

Sık sorulan sorular

Her tekrar dosyası silinmeli mi?
Hayır. Teslimat izi korunabilir; önemli olan aynı verinin ikinci kez geçerli sonuç olarak eklenmemesidir.
Yeni dosya adı yeni veri demek mi?
Hayır. Dosya adı farklı olsa bile içerik ve iş kimliği aynı teslimatı temsil edebilir.

Kaynaklar

  1. FDA — Klinik araştırmalarda elektronik sistemler, kayıtlar ve imzalar
  2. MHRA — GxP veri bütünlüğü rehberi