- Yayın
- Güncelleme
- Kaynak kontrolü
Sigorta sertifikası güncel olduğu halde kapsaması gereken çalışmayla çelişebilir. Başlangıç tablosunda yalnız bitiş tarihini kontrol etmek yerine poliçeyi operasyonel değişikliklere karşı inceleyin.
Tarihlerden önce kapsamı okuyun
TİTCK'nin klinik araştırma sigortasına özgü kılavuzu bulunur. Poliçeyi değerlendirmek için bu belgeyi güncel başvuru gereklilikleriyle birlikte kullanın. Başka ürün veya popülasyondan tüm çalışmalar için tek teminat süresi çıkarmayın; çalışmanın özellikleriyle poliçenin gerçek metni birlikte incelenmelidir. İnceleme sorumlusunu ve esas alınan sürümü tarihli kayıtta gösterin.
Teminat mutabakatı oluşturun
Önerdiğimiz mutabakat; protokol kimliğini, destekleyiciyi, sigortalanan işlemleri, gönüllü sayılarını, coğrafi kapsamı ve teminat dönemini birleştirir. Sertifika merkez veya araştırmacı adı içeriyorsa karşılık gelen her değişikliği değerlendirin. Belirsiz ifadeyi düzenleyici üst yazıda dayanaksız güvenceye çevirmek yerine sigortacıya açık soru olarak kaydedin. Açıklamanın hangi poliçeye ait olduğunu takip edin.
Değişiklik tetikleyicilerini kontrol edin
- Protokol kodunu, başlığı ve destekleyiciyi poliçeyle çalışma kayıtlarında eşleştirin.
- Gönüllü alım varsayımlarını ve planlanan işlemleri belirtilen teminatla karşılaştırın.
- Değişikliklerin, ek merkezlerin ve araştırmacı değişiminin poliçe etkisini kontrol edin.
- Belgeli açıklama alın ve mevcut teminat bitmeden sürekliliği sağlayın.
İfadeleri sigortacıyla açıklığa kavuşturun
Sigortacının açıklamasını incelenen poliçe sürümü ve ilgili başvuru kaydıyla birlikte saklayın. Destekleyici yorumu tek başına belirsiz istisnayı düzeltemez. Çalışma uzamasında teminatı, gönüllü takibini ve düzenleyici değişiklikleri ayrı sorumluları olan bağlantılı işler olarak yönetin.
Sık sorulan sorular
- Sertifikanın bitiş tarihi tek kritik alan mı?
- Hayır. Kimlik, kapsam, istisnalar ve kapsanan popülasyon aynı ölçüde önemli olabilir.
- Merkez eklemek her zaman aynı poliçe işlemini mi gerektirir?
- Poliçede merkezlerin tanımlanıp tanımlanmadığını, güncel kılavuzu ve sigortacının belgeli görüşünü değerlendirin.