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Presentar la incertidumbre por subgrupos en productos sanitarios con inteligencia artificial

Evalúe los grupos que sustentan el rendimiento global con un alcance y una incertidumbre adecuados.

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Foto: Víctor Santa María from Buenos Aires, Argentina · Licencia: CC BY 2.0 · Imagen recortada y redimensionada.
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El rendimiento global de un producto con inteligencia artificial puede ocultar dificultades en grupos poco representados. La evaluación por subgrupos puede ayudar, pero las estimaciones inestables de muestras pequeñas no deben presentarse como diferencias definitivas. Explique la finalidad y los límites de la evaluación.

Definir la evaluación

Seleccione los grupos mediante un razonamiento clínico y técnico, en vez de utilizar todas las variables disponibles. Los usuarios, la calidad de las entradas, el hardware y las características clínicas representan preguntas distintas. Evalúe por separado la privacidad y el uso permitido de atributos sensibles, e indique la información de grupo ausente.

Ejemplo desarrollado

Por ejemplo, una investigación de diagnóstico por imagen tiene resultados globales favorables, pero pocas observaciones de un grupo de hardware. El equipo no presenta su proporción de fallos como un efecto definitivo del producto. Examina la incertidumbre, la calidad de los registros y otras diferencias, vinculando las necesidades de evidencia adicional con las condiciones de uso poco representadas.

Comprobaciones prácticas

  • Muestre la justificación de la selección de grupos importantes junto con sus tamaños de muestra disponibles.
  • Compruebe las diferencias de calidad de imagen y de evaluación de referencia entre grupos.
  • Distinga claramente los hallazgos exploratorios de las afirmaciones establecidas sobre el rendimiento.

Decisión y limitaciones

El informe debe explicar qué grupos contribuyen al resultado global y dónde la evidencia sigue siendo limitada. No generalice un hallazgo favorable de un subgrupo a todos los grupos no representados. Los revisores cualificados consideran la relevancia clínica y la investigación adicional; una tabla de clasificación por sí sola no demuestra un rendimiento equitativo.

Preguntas frecuentes

¿Un resultado deficiente en un grupo pequeño demuestra un fallo?
No. Examine la incertidumbre, la calidad de los datos y la posible confusión antes de extraer conclusiones definitivas.
¿Los subgrupos son innecesarios cuando los resultados globales son favorables?
No. Pueden ayudar a evaluar la representación de los usuarios y las condiciones de uso previstos.

Fuentes

  1. MDCG 2020-1 — Evaluación clínica del software
  2. MDCG 2024-3 — Plan de investigación clínica